關于開展消化介入類、骨科脊柱類、人工晶體類、運動醫學類等四類醫用耗材歷史采購數據填報工作的通知

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各有關單位：

根據國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔***〕***號）精神，為做好消化介入類、骨科脊柱類、人工晶體類、運動醫學類等四類醫用耗材集中帶量采購工作，摸清實際使用情況，現開展四類醫用耗材歷史采購數據填報工作，相關事宜安排如下：

一、產品范圍

1.消化介入類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的賁門球囊擴張導管、食道球囊擴張導管、腸道球囊擴張導管、膽胰球囊擴張導管、膽胰取石球囊導管、食道支架、腸道支架、胰管支架、膽道支架、膽胰導管、消化道導絲、消化介入網籃、靜脈曲張/組織套扎器、痔套扎器、圈套器（息肉勒除器）、活檢鉗、熱活檢鉗、消化介入異物鉗、消化介入凝血鉗、消化介入內鏡吻合夾系統、消化介入注射針、組織切開刀、乳頭切開刀、消化道用止血夾類醫用耗材。

2.骨科脊柱類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的骨科脊柱類固定板、螺釘、融合器、棒、螺塞、橫連接、墊片、枕骨板/枕骨夾、枕骨釘、枕骨棒、鉤、鈦網、人工錐體、穿刺針、套筒、骨鉆、擴張套件、導絲、骨水泥攪拌器、骨水泥注射器、彎角開腔器械、導引系統、彎角骨水泥推進器、椎體成型球囊、彎角錐體成形球囊、脊柱內鏡射頻刀頭、人工椎間盤、頸椎自穩融合器、胸腰椎自穩融合器、骨填充囊袋、金屬支撐物（包含用于椎體成形系統的擴張矯形器和椎體支架）、纖維環縫合器、骨水泥（包含脊柱用骨水泥和關節用骨水泥）。包含增材制造技術（即3D打?。┊a品。

3.人工晶體類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。

4.運動醫學類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的帶線錨釘、非帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、橫穿固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（包含人工合成骨、異種骨、骨形成蛋白產品，不包括應用于顱頜面產品），配合刨削動力系統使用的鉆頭、磨頭、刨刀。

二、醫療機構范圍

***年、***年1—5月有使用四類醫用耗材的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加。醫保定點醫療機構按定點協議要求參加。其他醫療機構自愿參加。

三、填報內容

各醫療機構通過國家醫保信息平臺（網址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和醫用耗材招采服務”—“國家組織高值醫用耗材集中采購信息填報”）進入國家組織醫用耗材聯合采購平臺，參照系統內操作手冊，填報歷史采購數據。

醫療機構匯總并填報本單位***年、***年1—5月使用的四類醫用耗材歷史采購數據（包括歷史采購單價和對應采購量，具體到規格型號）。為保證數據填報工作的嚴肅和準確，各醫療機構提交歷史采購數據時，須上傳經醫療機構黨組織書記和院長雙簽字確認的蓋章件。

醫療機構完成填報后，依次由區級醫保部門、市級醫保部門審核。保證各醫療機構填報數據的質量，確認無誤后提交聯合采購辦公室。

四、時間安排

醫療機構歷史采購數據填報時間為即日起至6月***日***時；區級醫保部門審核截止時間為***年6月***日***時；市級醫保部門提交數據截止時間為***年6月***日***時。

五、其他事項

采購主體用戶名密碼沿用原國采平臺用戶名密碼信息。新增或無法沿用原賬號信息的，由區級醫保部門匯總轄區醫療機構信息后，報市醫保局統一處理。

六、工作要求

（一）各醫療機構要高度重視本次數據填報工作，指定熟悉工作的人員填報采購數據，按規定時間如實填報相關信息，確保數據真實、準確。

（二）各區醫保部門要切實加強組織領導，暢通與醫療機構溝通渠道，對轄區內醫療機構公布對外咨詢電話，做好操作指導，對于反應映集中的問題及時匯總上報市醫保局。

項目期間咨詢電話：***

服務時間：工作日 9:***:***,***:***:***

北京市醫療保障局

***年6月***日

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