包組類別

產品名稱

產品技術需求

最高限價

數量 /年

包組一

脂蛋白磷脂酶A2(Lp- PLA2)測定試劑盒

適用于科室現有的儀器（MAGLUMI X8化學發光免疫分析儀-深圳市新產業），用于體外定量測定人血清樣本中脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。***測試/盒。

***元/測試

***測試

包組二(遺傳高通量測序項目)

胎兒染色體非整倍體（T***、T***、T***）檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）

用于定性檢測孕周為***+0周及以上的孕婦外周血血漿中胎兒游離脫氧核糖核酸（DNA），通過分析樣本中的胎兒游離DNA的***號、***號及***號染色體數量的差異，對胎兒染色體非整倍體疾病***-三體綜合征、***-三體綜合征和***-三體綜合征進行產前篩查。本試劑盒僅用于構建測序文庫。

***元/人份

***人份

測序反應通用試劑盒 （含芯片） (聯合探針錨定聚合測序法)

檢測DNA 文庫的一組常用試劑，與基因測序儀配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息，是該測序反應系統的通用試劑 （含芯片） 。

***元/人份

***人份

染色體非整倍體檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）

用于體外定性檢測人流產絨毛組織樣本中***、***、***、***、***號染色體三體和X染色體單體，用于檢測過程的文庫構建。

***元/人份

***人份

染色體非整倍體和片段缺失檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）

本試劑盒用于體外定性檢測孕婦羊水樣本中的***、***、***、X和Y染色體非整倍體及染色體4p***.3、染色體***q***.2、染色體5p***.***p、染色體7q***.***、染色體***q***-q***區域的缺失情況。

***元/人份

***人份

序號

產品價格、 資格性 及商務 響應性文件

1

封面頁：xx產品遴選文件 （請備注以下資料頁碼，請注明包組）

2

試劑耗材報價信息表， 表內產品請按公告內產品順序 ，不得隨意調整產品順序。（下載附件填寫對應報名包組，注意報價高于最高限價無效（如有）。報價不得高于醫用耗材招采管理系統(廣東省)平臺掛網價或文件中規定的最高限價。

3

醫療器械產品注冊或備案憑證（含首頁、 注冊證副表等需體現全部產品規格等 必要信息） 。

4

生產廠家或進口產品總代理：營業執照+醫療器械生產許可憑證（國產）；或營業執照+醫療器械生產/經營許可憑證（進口產品中國或港澳臺大陸總代理） 。

5

供應商：營業執照+醫療器械經營許可憑證+ 產品 各級授權書 在有效期內。

6

經銷商業務員：法人代表人授權委托書 。

7

供應商良好記錄證明： 由報名企業提供在 “信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/） 的信用記錄查詢結果截圖， 以報名時間段的 查詢結果 為準。

8

對應產品的技術符合性自查表（技術響應須有支撐材料為證，否則為虛假響應） 。

9

檢驗檢測報告、產品說明書等有效技術響應支撐材料（響應部分應重點標識） 。

***

產品使用培訓、安全使用注意事項資料 。

***

服務支持承諾書（含產品質量承諾保證、技術服務保障、配送期限、 及 物流 （ 冷鏈 ） 保障等 。

***

可根據臨床科室需要申請試用/ 性能驗證用的 產品，供應商需承諾配合醫院提供。

***

報名企業基本信息情況表（組織機構代碼、企業類型、股東信息、詳細地址、法定代表人及聯系電話，營業執照經營范圍、成立日期、營業期限、生產（經營）許可證號、生產（經營）范圍、發證機關等。