互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)對以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行院內(nèi)采購,歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標(biāo)。
一、基本情況
1.項目名稱:***年第***期醫(yī)用耗材
2.采購文件編號:詳見第二部分采購項目
3.采購內(nèi)容及要求:詳見采購文件需求
4.采購方式:公開遴選
二、投標(biāo)人資質(zhì)要求(復(fù)印件加蓋公章,并標(biāo)明與原件相符字樣)
(一)采購文件要求執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購的項目,供應(yīng)商必須提供陽光平臺產(chǎn)品代碼及截圖,否則不予接受報名。按照醫(yī)保局的規(guī)定不納入深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺掛網(wǎng)采購范圍的產(chǎn)品,執(zhí)行線下采購(后續(xù)如符合掛網(wǎng)條件,須即時無條件執(zhí)行平臺采購)。(二)納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品:
1.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;
2.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商,須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件(包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級授權(quán)證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證);提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;《醫(yī)療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理總局證明頁:https://www.nmpa.gov.cn。如開標(biāo)時以上證件有效期剩余不足3個月的,投標(biāo)人需一并提交續(xù)期申請證明(新舊證件交替期間,共同有效的,新舊證均需提交)。
(三)若所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品,投標(biāo)人須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及\"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)\"網(wǎng)站的備案截圖;利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
(四)所投產(chǎn)品為進(jìn)口耗材時,提供進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書。
(五)投標(biāo)人/授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書。
(六)投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道)。
(七)投標(biāo)人未被列入中大八院失信黑名單供應(yīng)商。
(八)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商,不得參加同一包號投標(biāo)或者未劃分包號的同一招標(biāo)項目投標(biāo)。投標(biāo)人需將直接控股股東列明,并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關(guān)系包括:出資額占有限責(zé)任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十,但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東(投標(biāo)人出具承諾函,格式見采購文件)。
(九) 提供加蓋公章的《供應(yīng)商基本情況表》(格式詳見采購文件),并按照表中要求提供法定代表人、主要經(jīng)營負(fù)責(zé)人、項目投標(biāo)授權(quán)代表人、項目負(fù)責(zé)人、主要技術(shù)人員、投標(biāo)文件編制人員最近一個月的社會保險證明材料(社會保險證明材料中須體現(xiàn)社保繳納單位和繳納月份)。
(十)必須提供中標(biāo)后完整履行合同周期(***個月)的承諾函。(投標(biāo)人出具承諾函,格式見采購文件)。
(十一)如清單中要求平臺采購,投標(biāo)產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標(biāo)人具備該產(chǎn)品平臺配送資質(zhì)并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格、規(guī)格型號)。
(十二)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo),不允許分包。
三、其它要求
(一)采購人有權(quán)對投標(biāo)人及對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查,投標(biāo)人提供虛假資料被查實的,則取消本項目中標(biāo)資格,并列入不誠信公司名單。
(二)領(lǐng)取采購文件后,因任何原因無法應(yīng)標(biāo),請書面告知。若未告知,視為能夠如期應(yīng)標(biāo)。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應(yīng)標(biāo)的情況,違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。
(三)開標(biāo)當(dāng)天請帶上所投標(biāo)項目樣品及彩頁。
四、報名方式
報名時間:***年6月***日至***年6月***日***:***
投標(biāo)人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發(fā)送至電子郵箱:***(資格審查資料屬于采購檔案的一部分):
(1)投標(biāo)人需填制《***年第*期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)報名及資格審查文件》(不填寫價格)(詳見附件);
(2)提供3家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票(非醫(yī)療器械的項目提供);
(3)投標(biāo)人資質(zhì)文件(詳見投標(biāo)人資質(zhì)要求);
郵件主題:采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標(biāo)資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效。其中《***年第*期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》單獨提供一份可編輯格式為Excel的電子版。【發(fā)送后等通知。請留意電話或郵箱,如材料有問題,會通過預(yù)留的電話或郵箱聯(lián)系】
由招采辦完成資質(zhì)預(yù)審,預(yù)審?fù)ㄟ^后,將紙質(zhì)資料裝訂(資格審查文件一正一副、《***年第*期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》單獨提供一份紙質(zhì)版)提交至行政樓***,裝訂的文件應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查通過的電子版保持一致。只有通過資格審核的投標(biāo)人方可準(zhǔn)備投標(biāo)資料參加投標(biāo)。【未收到通知無需先行遞交紙質(zhì)資料】【紙質(zhì)資料的遞交時間不受報名時間截止的限制】
備注:本批項目共2項,報名人可根據(jù)自身情況,自由選擇一項或多項耗材進(jìn)行報名,若報名多項,請根據(jù)要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料(即報幾項交幾份,請勿混合打包,以免遺漏項目)。
五、獲取采購文件
詳見附件。投標(biāo)文件(具體格式見第五章投標(biāo)文件)請在開標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場,投標(biāo)文件需密封且封面需加蓋公章。
開標(biāo)時間和地點:***年7月3日***點***分,福田區(qū)福華路***號福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***會議室
開標(biāo)資料需作密封處理(以下資料現(xiàn)場提交)
1、紙質(zhì)資料:投標(biāo)文件(1正2副)于開標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場。
2、電子資料:投標(biāo)文件PDF蓋章掃描件、附件2《合同附件》電子表格版(為確保采購后***日內(nèi)完成簽訂,投標(biāo)當(dāng)天請?zhí)峤缓贤郊娮覧xcel),用U盤保存后單獨密封,現(xiàn)場提交拷貝。
六、有關(guān)本次采購事宜,可按如下聯(lián)系方式進(jìn)行咨詢
(一)聯(lián)系單位:中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)招采辦
(二)聯(lián)系地址:深圳市福田區(qū)福華路***號福星北小區(qū)中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***
(三)聯(lián)系人及聯(lián)系電話:熊老師***
第二部分 采購項目
序號 | 采購文件編號 | 采購項目名稱 | 貨物名稱(參考) | 單價限價 ( ★同類耗材不得超過 限價 ) | 技術(shù)要求 | 允許進(jìn)口 /國產(chǎn) | 是否執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購 | 使用科室 | 樣品要求 |
1 | ZCB***-HC*** | 植入式骶神經(jīng)刺激器及套件 | 體外神經(jīng)刺激器 | *** | 一、 植入式骶神經(jīng)刺激器 1、使用范圍?:用于骶神經(jīng)電刺激, 2、?關(guān)鍵配置要求?:需與植入式骶神經(jīng)刺激電極配合使用。 3、?材質(zhì)?:外罩為鈦,電源為鋰氟化碳-銀釩氧化物混合材質(zhì)。? 二、 植入式骶神經(jīng)刺激電極 ? 1、使用范圍?:與植入式/體外骶神經(jīng)刺激器配套使用,用于骶神經(jīng)電刺激,治療尿潴留、膀胱過度活動癥及慢性大便失禁。 2、?關(guān)鍵配置要求?:需與兼容的同品牌骶神經(jīng)神經(jīng)刺激器或體外神經(jīng)刺激器聯(lián)合使用。 3、??材質(zhì)?:電極導(dǎo)線主體-聚氨酯及鉭織物 4、?產(chǎn)品有效期?:≥***個月。? 三、 經(jīng)皮延長線 ? 1、使用范圍?:與植入式/體外骶神經(jīng)刺激器配套使用,用于骶神經(jīng)電刺激,治療尿潴留、膀胱過度活動癥及慢性大便失禁。 2、?關(guān)鍵配置要求?:需與兼容的同品牌的骶神經(jīng)刺激電極和體外神經(jīng)刺激器配合使用。 3、?材質(zhì)?:連接器和應(yīng)力釋放裝置,硅橡膠。 4、?產(chǎn)品有效期?:≥***個月。? 四、 患者程控儀 ? 1、使用范圍?:用來打開或關(guān)閉神經(jīng)刺激器,以及用來調(diào)整刺激。 2、??關(guān)鍵配置要求?:需與同品牌神經(jīng)刺激器配合使用。 3、??電源?:充電鋰電池。? 五、 體外神經(jīng)刺激器 ? 1.使用范圍?:該神經(jīng)刺激器是神經(jīng)刺激系統(tǒng)的組成部件之一,用于在電極導(dǎo)線放置或試驗刺激效果期間評估神經(jīng)刺激系統(tǒng)的功效。 2.?關(guān)鍵配置要求?:需與體外神經(jīng)刺激器程控儀配合使用。 3.?材質(zhì)要求?:外殼材質(zhì)為聚碳酸酯/ABS混合塑料樹脂。 | 允許進(jìn)口 | 是 | 泌尿外科 | 開標(biāo)時請攜帶所投產(chǎn)品的樣品,此樣品為綜合評分的一部分 |
植入式骶神經(jīng)刺激器 | *** | ||||||||
植入式骶神經(jīng)刺激電極 | *** | ||||||||
骶神經(jīng)刺激經(jīng)皮延伸導(dǎo)線 | *** | ||||||||
骶神經(jīng)刺激器程控儀 | *** | ||||||||
2 | ZCB***-HC*** | 一次性神經(jīng)阻滯穿刺套件 | 一次性神經(jīng)阻滯穿刺套件 | *** | 1. 適用范圍:適用于神經(jīng)阻滯麻醉患者,用于超聲引導(dǎo)或區(qū)域阻滯麻醉操作。 2. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu):套件應(yīng)包含以下主要部件:神經(jīng)阻滯穿刺針、連接管、超聲探頭套、洞巾、海綿刷。 3. 材質(zhì)與顯影要求:穿刺針需具備通體顯影性能,在超聲或X線等影像引導(dǎo)下清晰可辨,確保穿刺路徑可視化。 4. 規(guī)格尺寸:需提供完整的規(guī)格型號,穿刺針長度與直徑應(yīng)覆蓋臨床常用范圍,建議包含但不限于以下規(guī)格: 穿刺針長度: ***mm、***mm、***mm、***mm 等 穿刺針直徑: ***G、***G、***G、***G 等 連接管長度:不小于 ***cm,方便操作 5. 配套設(shè)備要求 無需配套有源設(shè)備,但需適配臨床常用超聲探頭使用(超聲探頭套應(yīng)適用于主流品牌超聲探頭尺寸)。 6. 效期要求:產(chǎn)品有效期應(yīng)在2年以上。 7. 消毒滅菌要求:產(chǎn)品應(yīng)為一次性使用,經(jīng)有效滅菌方式處理(如環(huán)氧乙烷滅菌),包裝上應(yīng)有無菌標(biāo)識,確保拆開即用。 | 國產(chǎn) | 是 | 麻醉科 | 開標(biāo)時請攜帶所投產(chǎn)品的樣品,此樣品為綜合評分的一部分 |
附件1: 項目編號+項目名稱+供應(yīng)商名稱《***年第**期醫(yī)用耗材投標(biāo)報名及資格審查文件》(報名時提交)
附件2:項目編號+項目名稱+供應(yīng)商名稱《合同附件》電子表格版(為確保采購后***日內(nèi)完成簽訂,投標(biāo)時提交電子版在U盤)
附件3:項目編號+項目名稱+供應(yīng)商名稱《采購文件》
備注:附件1里面的《***年第**期**項目醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》用Excel表格形式單獨發(fā)送一份
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