清遠市婦幼保健院現 就 醫用試劑（第一批）項目 進 行 遴選 ，歡迎符合資質的供應商前來參加。

項目名稱	清遠市婦幼保健院 醫用試劑（第一批） 項目
供應商資格條件 二、	1. 供應商 除應 具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件 外 ， 并 提供下列材料： （ 1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人， 投標時提交 有效的營業執照（或事業法人登記證或身份證等相關證明）副本復印件 。 分支機構投標的，須提供總公司和分公司營業執照副本復印件， 以及總公司 出具給分支機構的授權書。 （ 2）有依法繳納稅收和社會保障資金 ： 《 供應商資格聲明函 》 。 （ 3）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度 ： 《 供應商資格聲明函 》 。 （ 4） 具備履行合同所必需的 設備和專業技術能力： 《 供應商資格聲明函 》或供應商認為需提供的資質材料。 （ 5）參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄 ： 《 供應商資格聲明函 》。 重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（根據財庫〔 ***〕3號文，“較大數額罰款”認定為***萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域“較大數額罰款”標準高于***萬元的，從其規定） 2 . 本項目的特定資格要求 （ 1 ） 投標人 在 “信用中國” 網站（ www.creditchina.gov.cn）沒有被列入 重大稅收違法失信主體 、政府采購嚴重違法失信名單； 投標人 在 “中國執行信息公開網”網站（http://zxgk.court.gov.cn/shixin ） 沒有被列入被執行人；中國政府采購網（ www.ccgp.gov.cn）沒有被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。(如相關失信記錄已失效， 投標人 需提供相關證明資料， 投標人 無提供或提供的網站查詢情況截圖與 醫院 查詢不一致的，按 醫院 查詢 結果 為準） （提供相關查詢結果截圖）； （ 2 ） 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一采購包投標；為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標 。 （提供《承諾函》）； （ 3 ） 如響應供應商為產品的生產廠商，應提供《醫療器械生產許可證》以及《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》 (經營范圍包含所投產品）；如響應供應商為產品的經銷商，應提供《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品），以及所投產品《醫療器械生產許可證》（提供上述證明文件復印件）； （ 4 ） 所投產品具有有效的醫療器械注冊證 (Ⅱ、Ⅲ類器械）或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家另有規定，則適用其規定）（提供上述證明文件復印件）； 所投產品如為進口產品，需提供相關授權證明 ； （ 5）所投產品為廣東省或廣州市醫用耗材交易平臺掛網交易品種，必須通過該平臺完成采購；產品報價如低于平臺價格，須承諾在中標后，訂單均可于廣州醫用耗材采購交易平臺補充管理模塊中下單。（提供承諾書，格式自擬）。 請提供以上相關資料或書面承諾并加蓋公章，否則視為響應無效。
項目內容及采購需求	一、項目內容 （一）項目目錄見附件 1. 清遠市婦幼保健院 醫用 試劑 （ 第一批 ） 遴選報價清單中包 4 、 9 、 *** 。 （二）服務期限。本次遴選服務期限為 2年，采用“1+1”模式，即首年合同履行完畢后，依據年度信用評價結果確定是否續簽第二年合同。服務期間，若因設備更新或檢驗方法調整，醫院有權對品種目錄進行變更。 （三）限價。目錄清單中有人份單價或最小單位限價為最高限價，對于納入國家或省級集中采購目錄的耗材，嚴格執行集采中選價格。 （四）遴選項目的最小投標單位為包。投標人可兼投兼中，但投標時必須對單個包內所有品目進行投標，否則視為響應無效。 三、 采購需求 （一）供應商須持有《營業執照》《醫療器械經營許可證》或備案憑證等全部合法資質，在合同履行期間，若供應商上述證書發生換發，應于證書換發后 5個工作日內向醫院提交更新后的材料。 （二）配備專業技術服務團隊，可提供醫用耗材使用指導、質量問題處理、售后培訓等全方位技術支持，且承諾服務響應時間不超過 2小時。 （三）醫用耗材質量與批件 1.具備穩定的醫用耗材供應渠道，所供醫用耗材應符合國家質量標準及相關質量要求，且已取得有效的醫療器械注冊證或備案憑證，其包裝、標識、標簽、說明書等均需符合國家規定，確保使用安全有效。 2. 醫用 耗材 的質量爭議，以 醫院所在地 有資質的檢驗機構出具的報告 為判定依據 。若存在質量問題，由 供應商 承擔全部責任及費用， 醫院 有權要求退換貨或終止該部分產品的采購。 供應商對所供醫用耗材的質量承擔最終責任。 （四）除進口產品外，其他產品供應商須在合同簽訂后 ***個工作日內取得中標產品授權。依據醫用耗材線上“應采盡采”規定，醫用耗材線上采購金額占比不得低于***%。 （五）配送期間，除生產企業授權變更外，供應商不得以任何形式將合同轉包或再次分包。 （六）報價方式與結算 1.報價方式 （ 1）除特殊說明外，本次采用限價內逐項產品報價方式，供應商對每種貨物的每個規格只允許有一個報價，醫院不接受有任何選擇的報價。醫院將依據***年采購數量計算采購總金額作為評價依據，最低報價不作為中選的依據。 （ 2）檢驗檢測試劑報價實行主試劑單價包干制，報價應涵蓋開展本次遴選檢驗項目所需的全部試劑、校準品、質控品、配套洗液、輔助耗材（遴選公告已公布品種除外），以及技術培訓、稅費、標準售后服務等所有費用，并包含檢驗檢測試劑配套使用設備的校準、維修及維護費用。 （ 3）若投標耗材涉及配套設備更換，供應商須對擬更換設備進行報價，且報價應涵蓋設備質保期內的維修維護費、備品備件費、包裝費、運輸費、裝卸費、培訓費用、稅金、售后服務費用、技術支持費用、人員薪酬、保險費，以及實施過程中與相關單位配合產生的系統端口對接等費用。漏算費用視為已包含在報價內，供應商不得追加任何費用。 2.合同價 （ 1）合同單價（中標單價）包含醫療器械制造成本、運輸、包裝、附隨服務、稅費及其他所有附加費用與利潤。醫院不承諾具體業務量，最終結算以實際采購訂單金額為準。 （ 2）合同履行期間，若國家有關部門要求調整價格（或市場價格發生變動），醫院可根據國家相關文件要求，按中標報價的成本率進行價格調整。 3.結算 （ 1）發票開具：供應商需隨貨提供增值稅發票及送貨清單。 （ 2）結算方式： 1）線上訂單結算：供應商應于每月***日前核對并確認結算平臺生成的預結算明細單，上傳交易票據并提交醫藥貨款結算申請單；醫院于每月***日前核對申請單中的入庫數量、采購價格、應付貨款及相關票據等信息，確認后由結算平臺生成對賬單，并于當月完成結算。 2）線下訂單結算：在醫院驗收貨物合格且收到供應商發票后，于***天內付清貨款。 （七）醫用耗材包裝、交貨、驗收 1.包裝：配送的所有醫用耗材須采取標準保護措施進行包裝，防止轉運過程中損壞或變質，確保安全無損運抵指定地點；否則，由此造成的一切損失由供應商承擔。 2.交貨要求： （ 1）交貨期：供應商接到訂單后2小時內響應，配送的醫用耗材品種、規格型號、數量等須嚴格執行醫院訂單要求，同時提供同批號醫用耗材的檢驗報告書。日常訂單需在3天內送達，應急狀態下需在***小時內送達。驗收時如出現不一致、破損等情況，或使用過程中發現產品質量問題，供應商應在收到醫院通知之日起3天內將合格產品更換至醫院，相關費用由供應商承擔。 （ 2）除非醫院對有效期另有規定，醫院收到醫用耗材的時間距其有效期截止日原則上不得少于6個月；特殊情況由醫院與供應商另行協商約定。 （ 3）交貨地點：醫院指定地點。 3.驗收： （ 1）供應商配送的醫用耗材品種、規格、型號、材質、交易價格、數量、包裝單位等須嚴格執行醫院訂單要求，且產品名稱、規格、型號、品種類別等信息應與中華人民共和國醫療器械注冊證中定義的內容保持一致；每次發貨時須做到貨物清單、發票隨貨同行。 （ 2）驗收按國家有關規定及規范執行。驗收時如發現貨物存在短缺、次品、損壞或其他不符合合同規定的情形，醫院應及時反饋供應商；供應商接到反饋后應及時安排更換，必要時赴現場處理，由此產生的相關費用由供應商承擔。 （ 3）供應商向醫院配送醫用耗材時，須同步在交易系統按要求完成相應操作，并及時上傳發票等材料，確保醫院在驗收合格后可在系統中確認收貨并辦理付款手續。 4.退換貨 （ 1）若因醫用耗材質量問題導致損壞或變質需退換貨，供應商應無條件辦理退換貨并承擔由此產生的一切費用，并賠償醫院因此遭受的全部損失。 （ 2）醫院收貨當日，若醫用耗材剩余有效期不足6個月，有權在收貨后5個工作日內要求退貨或換貨；對于因滯銷出現的近效期醫用耗材，醫院可就未銷售的部分與供應商協商處理。 （ 3）發生耗材召回或退貨情形時，若醫院已支付耗材貨款，可要求供應商及時退還該款項；若尚未支付，醫院無需承擔繼續支付的責任。在此情形下，供應商應承擔逾期供貨的違約責任。 （八）履約保證金 1.投標人須在合同簽訂之日起5個日歷日內，按合同總金額的3%向采購人提交履約保證金。履約保證金可采用支票、匯票、本票或金融機構、擔保機構出具的保函等非現金形式提交。未在規定時間內提交履約保證金的，視為投標人放棄中標資格，醫院有權解除合同。 2.履約保證金的退還 （ 1）以支票、匯票、本票的方式向采購人支付履約保證金的，投標人在履行項目期間內，不存在任何違約行為，且履行完合同約定權利義務事項后，可向采購人提出退還申請，采購人在一個月內無息退還履約保證金。當有明顯證據證明投標人未履行本合同約定義務，或投標人有明顯過錯致使采購人造成損失等情況，采購人有權根據投標人違約及問題的嚴重程度，相應全部或部分扣減履約保證金。若履約保證金不足以彌補投標人給采購人帶來的損失，投標人應在收到采購人書面通知后5日內補足該損失。 （ 2）以金融機構、擔保機構出具的保函原件向采購人支付履約保證金的，投標人在履行項目期間內，不存在任何違約行為，且履行完合同約定權利義務事項后，使用保函或擔保形式交納履約保證金的，期限屆滿后自動失效。當有明顯證據證明投標人未履行本合同約定義務，或投標人有明顯過錯給采購人造成損失等情況，采購人有權不予退還履約保證金，并通過舉證鑒定，要求投標人賠償采購人因此造成的損失，采購人憑保函原件和舉證鑒定材料到開函銀行領取履約保證金。若履約保證金不足以補償采購人損失的，投標人需補足。 （九）違約責任 1.醫院如出現下列行為，應按照《中華人民共和國民法典》的規定承擔違約責任： （ 1）醫院違反合同約定，無正當理由拒絕接收供應商配送的醫用耗材。 （ 2）醫院違反合同約定，未按時結算貨款。 （ 3）其他違反合同約定的行為。 2.供應商 如出現下列行為，應按照《中華人民共和國民法典》的規定承擔違約責任 ，同時醫院可根據《清遠市婦幼保健院供應商信用評價管理辦法（試行）》進行相應的評價及處理： （ 1）未按約定在簽訂合同后***個工作日內取得產品授權，每個產品、每延遲1天扣罰***元履約保證金，延遲***天未能取得授權，醫院可以終止合同。 （ 2）供應商 違反合同約定，不及時、不足量或拒絕供貨 。 （ 3）供應商 所供醫療 器械 不符合合同約定的質量標準 。 （ 4）未按照合同約定及時進行退換貨、召回。 （ 5）供應商 違反合同約定， 未能做到貨票同行的，第一次扣罰 ***元，第二次扣罰***元，第三次醫院可以終止合同。因未及時提供票據，或對平臺訂單未及時響應并上傳發票等導致醫院無法及時完成結算與入賬，致使我院醫用耗材結算率等考核指標不達標被監管部門扣罰的，由供應商全額承擔，醫院有權從履約保證金或支付貨款中直接扣減相應罰款金額。 （ 6）其他違反合同約定的行為。 3.合同期間，如任何一方違約，包括因此引發訴訟或仲裁的，守約方為維護權益向違約方追償一切費用，包括但不限于律師費、訴訟費、保全費、鑒定費、差旅費等合理維權費用，均由違約方承擔。
遴選原則	遴選遵循公開、公平、公正、擇優的原則，實行質量優先、保障供應、規范管理、降本增效的方針，不保證最低報價成交，充分考慮各臨床科室使用差異，滿足臨床需要。
資料提交	符合資格的供應商應當在 ***年6月***日***:***前提交以下材料（為確保有效響應，請認真閱讀以下要求）： 1.本公告遴選項目為附件1. 清遠市婦幼保健院 醫用 試劑 （ 第一批 ） 遴選報價清單中包 4 、 9 、 *** ， 所有參加本次遴選項目的供應商，不論參加投標響應的包是 1個或2個，附件2.清遠市婦幼保健院醫用試劑（第一批）項目遴選供應商資質清單資料只需提供1份，無需重復提交多份相同材料。資料打印蓋章后按順序裝訂成冊，密封包裝，包裝上標識“醫用試劑（第一批）遴選供應商資質清單+供應商名稱+聯系人及聯系電話”。 2.根據參加投標響應的包號，按照附件3.清遠市婦幼保健院醫用試劑（第一批）遴選包組文件清單提供資料1套（注：按包提供，投標響應1個包提供1份資料；報價單僅可包含本包組試劑報價單），資料打印蓋章后按順序裝訂成冊，每個包組的響應投標資料單獨密封包裝，包裝上標識“醫用試劑（第一批）遴選包組文件清單+包號（*）+供應商名稱+聯系人及聯系電話”。 3.填報附件1.清遠市婦幼保健院醫用試劑（第一批）遴選報價清單（不得刪減表格內容或修改順序，其中產品的報價信息須與提交的紙質版資料一致，且不論參加響應包是1個或多個，均只需組合在同一表格中，不得拆分提交多份表格）后，將不含計算公式的可編輯電子版（以免表格移動數據發生變動，否則影響評審結果，視為無效響應）發至郵箱***（文件、郵件標題均命名為“清遠市婦幼保健院醫用試劑（第一批）遴選報價清單+參加投標響應包號+供應商名稱+聯系人+聯系電話”，如：“清遠市婦幼保健院醫用試劑（第一批）遴選報價清單+包號（*、*、*）+***有限公司+張三+***********”）。 4.填報報價清單時，投標供應商必須對所投標包組內的所有產品信息均按要求規范、完整填寫，如隨試劑配送的耗材、質控品等，則報價欄填寫為“0”，不能用“—”或為空，同時在備注欄標注“隨試劑配送”。 5.紙質資料現場提交，在報名截止期內（***年6月***日***:***前）收到完整紙質資料，并提交按要求填報的電子版資料方為有效報名。紙質資料送達地址：清遠市清城區曙光二路***號行政樓二樓采購中心（1）室
聯系人：嚴老師 聯系方式： ***- ***

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清遠市婦幼保健院

*** 年 6 月 *** 日