序號

更正項

更正前內(nèi)容

更正后內(nèi)容

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第二章采購需求，麻醉機、呼吸機回路消毒機設(shè)備參數(shù)

一、設(shè)備參數(shù)如下：

1.▲消毒過程及消毒后，對麻醉機、呼吸機內(nèi)部回路（包括但不限于硅膠、橡膠、塑料、金屬等所有可能接觸的材質(zhì)）不得造成任何腐蝕、老化、脆化或性能改變。設(shè)備整機及消毒劑必須提供由省級及以上權(quán)威檢測機構(gòu)出具的“無腐蝕性”或“基本無腐蝕”檢驗報告。

2.▲消毒完成后，回路內(nèi)部不得有消毒劑（如臭氧、過氧化氫、復(fù)合醇等）殘留，以避免殘留物對患者呼吸系統(tǒng)造成刺激，或?qū)υO(shè)備傳感器、電路板造成長期慢性腐蝕。需提供消毒后回路內(nèi)臭氧、過氧化氫等主要消毒因子殘留量的第三方檢測報告（符合國家室內(nèi)空氣質(zhì)量標準）。

3.設(shè)備必須采用復(fù)合消毒技術(shù)（如臭氧+過氧化氫、臭氧+復(fù)合醇等方式），能夠?qū)β樽頇C、呼吸機內(nèi)部回路進行高水平消毒，無需拆卸設(shè)備即可完成消毒。

4.必須滿足《消毒技術(shù)規(guī)范》中規(guī)桿定的高水平消毒要求。對枯草菌黑色變種芽孢的殺滅對數(shù)值需 > 3.***。（投標時需提供具有CMA或CNAS認證的第三方檢測報告）

5.對龜分枝桿菌膿腫亞種殺滅對數(shù)值 > 6.***；對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌的殺滅對數(shù)值均需 > 6.***。（投標時需提供具有CMA或CNAS認證的第三方檢測報告）

6.對人類冠狀病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、白色念珠菌的殺滅對數(shù)值需 ≥ 4.***。（投標時需提供具有CMA或CNAS認證的第三方檢測報告）

7.產(chǎn)品必須具有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證（提供注冊證復(fù)印件）；消毒設(shè)備及配套消毒劑生產(chǎn)企業(yè)均須具有衛(wèi)生許可證及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

8.若采用醇類復(fù)合消毒劑，成分須明確（如乙醇、異丙醇等），且消毒劑說明書應(yīng)明確標注“適用于麻醉機、呼吸機內(nèi)部回路消毒”，防止不當使用損壞設(shè)備。

9.消毒機工作時，設(shè)備外部環(huán)境臭氧濃度應(yīng) ≤ 0.1mathrm{mg}/mathrm{m}^***.1mg/m3（低于國家標準），可實現(xiàn)人機共存，無需單獨隔離房間或特殊面積要求。

***.具備自動干燥功能，采用恒溫干燥方式確保回路內(nèi)無水分殘留。干燥不徹底可能導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部傳感器損壞或滋生細菌，該項功能需作為保障設(shè)備安全的重要環(huán)節(jié)。

***.消毒結(jié)束后，設(shè)備應(yīng)能自動打印消毒記錄（或?qū)С鲭娮佑涗洠阌卺t(yī)院院感科查驗追溯。

***.采用彩色液晶觸摸屏（≥7英寸），操作界面直觀，便于臨床操作人員設(shè)置消毒程序。

***.設(shè)備內(nèi)部管路及核心部件需采用耐臭氧、耐腐蝕材料，保證設(shè)備長期使用的穩(wěn)定性和壽命。

***.具備自動溫控報警功能，實時監(jiān)測消毒過程中的溫度變化，避免溫度過高損傷設(shè)備精密部件。

***.AC ***V ± ***V，***Hz ± 1Hz。

二、設(shè)備配置清單如下：

序號 名稱 數(shù)量 備注

1 主機 1臺

2 專用連接管路 2根

3 消毒劑儲存裝置 1套

4 干燥過濾裝置 1套

5 硅膠堵頭 2只

6 消毒記錄打印紙/打印模塊 1套

7 配套消毒劑（試用裝） ***套

更正 公告內(nèi)容與 招標 文件內(nèi)容不一致的，以 上傳的公開招標 文件為準 。