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接骨板

【導讀】 接骨板(internal fixation plate),是帶孔板狀骨折內固定器件。臨床上常與骨螺釘或接骨絲配合使用,分為普通接骨板和加壓接骨板兩類,根據不同用途可制成條形、Y形、L形、T形等。
最早使用接骨板治療骨折以來、經過一百多年的發展與創新,特別是隨著AO/ASIF的內固定理念由堅強機械式內固定向生物學內固定轉變,接骨板內固定在材料、制作工藝、治療技術及治療理念方面都有著重大的改變。接骨板的材料也由最初的不銹鋼轉化為欽合金或純欽,接骨板的種類也多式多樣。根據其內固定方式有張力帶接骨板,中和接骨板,支持接骨板;根據接骨板的形狀、作用目前常用的接骨板可分為普通接骨板、加壓接骨板、解剖接骨板、重建接骨板、1/3管狀接骨板和橋接接骨板。

l)普通接骨板:包括由Sherman(1912)和Lane(1914)等設計的接骨板和一般直行接骨板,均由鉻鎳鑰不銹鋼制成,是過去常用的接骨板。前者中部比較細,容易折斷;后者由不銹鋼厚板模壓而制成,其橫斷面稍有弧度,強度較高,加工也比較容易。普通接骨板的強度不能滿足成人股骨和脛骨干骨折內固定的需要,而在兒童的四肢長骨骨折和成人的肪、撓、尺等骨可采用6孔的普通接骨板。3孔或4孔接骨板皆不宜使用,因為一旦螺釘出現松動,即可引起骨折移位。

(2)加壓接骨板:作為能夠起加壓固定作用的接骨板,一般強度較高、厚度為3.5 mm或4.5 mm,根據其加壓機制不同,可分為三類。

l)加壓器型:加壓器可分為兩種,其一是在接骨板的一端使用加壓器加壓,即Muller等設計的加壓器,其缺點是一端須與骨干做暫時固定,需用相應較大的手術顯露范圍。另一種系在接骨板中部使用加壓器,加壓器可鉤住接骨板中部位于骨折線兩側的螺釘孔和螺釘,使產生軸向壓器力。其優點是手術顯露范圍較使用Muller加壓器者縮小5 cm,但加壓力不及Mulle:加壓器大,因而仍以Muller加壓器常用。

2)動力加壓接骨板(DCP):DCP于1969年開始使用。DCP設計新的螺孔可以使偏心螺釘擰人時產生縱向加壓。CP為不同大小的骨設計了三種型號:I寬型4.SDCP用于股骨骨折的固定,特殊情況下用于肪骨骨折的固定;II窄型4.SDCP用于肪骨的固定;1 3.SDCP用于前臂、排骨、骨盆及鎖骨骨折的固定。接骨板孔的形狀可以用一個斜向的有角度的圓筒來形容。螺絲帽就像一個球沿斜的圓筒肩角部滑下。在實際使用中,擰人螺釘的過程導致骨折端沿接骨板方向移動,從而產生對骨折的加壓。接骨板孔的設計允許骨折端有1 mm的位移。一個加壓螺釘擰人后,在鎖定這個螺釘之前,再加一個偏心加壓螺釘,仍可以繼續產生骨折加壓。橢圓形的孔型允許螺釘可以沿長軸方向最大傾斜25",在橫切面最大傾斜7”。4.5 mm型DCP接骨板適用于4.5 mm皮質骨螺釘、4.5 mm光桿螺釘、6.5 mm松質螺釘。3.5 mm型DCP接骨板適用于3.5 mm皮質骨螺釘、3.5 mm光桿螺釘、4.0 mm松質螺釘。DCP導向器有兩種,一種是偏心孔導向器,另一種是中和導向器,大小各有兩種尺寸(4.5 mm或3.5 mm)適用于不同的接骨板和螺釘。通過中和導向器擰人螺釘時,由于接骨板螺孔有0.1 mm的偏心,即便擰在中心位置也會產生一定的縱向加壓。偏心導向器本身有0.1 mm的偏心孔,偏向遠離骨折面的方向,當螺釘擰緊時使骨折段與接骨板間產生位移,實現對骨折面的加壓。如果要讓接骨板起支持作用,可以使用通用型導向器(或套管),將螺釘直接擰在螺孔不能起到加壓作用的一端,防止接骨板與骨之間的移動。由于此種接骨板采用高彈性模量的鉆基合金或欽基合金制成,強度大,固定股骨干骨折后,可以不用外固定,患者可在術后7一8日內起床行走。但若接骨板對側骨皮質有缺損或間隙,在未形成連續性外骨癡前下地負重,由于接骨板承受的應力過大,骨折端的活動無法控制,則會不斷的發生骨壞死和骨吸收,以致形成骨不連和(或)接骨板彎曲斷裂。由于此鋼板為全板加寬加厚的等厚接骨板,剛度過強,從生物力學影響來看,剛度強的接骨板引力遮擋作用也大,以致固定端會發生骨質疏松。使用高強度接骨板的時間越長,骨質疏松越嚴重,從而較容易發生再骨折。由于此種接骨板為等截面或等厚度鋼板,負重時中央受力明顯大于邊緣部,兩端截面彈性模量或剛度明顯大于骨質,在中央和兩端的應力集中甚為明顯;接骨板的螺孔為均勻分布,固定粉碎性骨折時中央常留有空孔,易發生接骨板彎曲斷裂和接骨板端骨折。

3)有限接觸動力加壓接骨板(LC一DCP):LC一DCP是DCP的進一步發展。由于一些設計因素的改變,這種接骨板不僅可以采用不銹鋼材料,而且可以采用純欽金屬,而純欽金屬具有相當優秀的組織相容性。由于設計考慮到功能上的要求,與DCP相比,LC一DCP接骨板與骨接觸的面積(接骨板印跡)大大減小了。這樣,骨膜的毛細血管網受到的影響很小,因此可以促進皮質骨的愈合,還可以避免接骨板下的骨質疏松。這種接骨板的幾何形狀,或稱其為結構性下表面,使得接骨板的剛度均勻分布,容易彎曲成形,而且當彎曲時不會在接骨板孔處產生任何硬結。在橋形結構中,這種剛性的分布使整個接骨板均勻地彈性變形,在接骨板任一孔處沒有任何應力集中,而這種應力集中于某個接骨板孔的現象常常出現在DcP中。接骨板孔被設計成對稱的幾何形狀,可以實現兩個方向的加壓。這樣,接骨板就可以在不同的節段進行加壓,可以用于多節段骨折的固定。接骨板的孔均勻的分布在整個接骨板上,從而使接骨板具有更多的應用功能。與DCP加壓接骨板相同,LC一DcP加壓接骨板也可以使用不同的螺釘模式,從而產生加壓、中和和支持的不同功能。為便于螺釘的擰人,有兩種Lc一DCP導向器可分別用于3.5 mm型接骨板和4.5 mm型接骨板。另有LC一DCP通用型導向器。新的LC一DCP通用型彈簧加載導向器可隨意將鉆頭置于接骨板孔的中立位置或偏心位置,如將導向器中間的套管伸長,并放置在接骨板孔的一端,就可以產生一個偏心的鉆孔。

(3)解剖接骨板:依據人體骨骼自然形狀設計而成的接骨板(例如用于股骨近端或遠端骨折固定的95“裸接骨板;用于股骨或脛骨近端的T型4.5 mm接骨板以及脛骨近端支持骨板等)。解剖接骨板有左右及內側、外側之別,螺絲釘常規應用4.5 mm皮質骨螺絲釘及6.5 mm全螺紋或半螺紋松質骨螺絲釘,屬于支持接骨板。

(4)重建接骨板:重建接骨板的特征是在接骨板的螺孔之間有很深的溝槽,這樣可以將接骨板在平面上準確的改變形狀,或者使接骨板彎曲。這種接骨板在強度上比前面所述的加壓接骨板要弱,在強迫塑形之后其強度會更加減弱。當然不應行銳性彎曲。接骨板孔是橢圓形的,可以允許動力加壓。這些接骨板特別適用于三維幾何形狀復雜的骨折,如骨盆、髓臼、鎖骨骨折等。可以使用特殊設計的接骨板塑形工具對這些接骨板進行塑形和預彎。

(5)1/3管狀接骨板:1/3圓周管狀接骨板大多使用3.5型,與其對應的4.5型半圓周管狀接骨板現在已經很少使用。1/3圓周的管狀接骨板可以使用欽金屬或不銹鋼,因為這種接骨板通常只有1.0mm的厚度,所以它的穩定性是有限的。但是這種接骨板可以使用于一些有軟組織包裹的部位,例如外躁、鷹嘴以及尺骨遠端。接骨板的每一個孔都有一個小的頸圈,用這個頸圈可以防止螺絲帽陷進接骨板,免得進一步壓迫周圍皮質骨。橢圓形的接骨板孔可以使螺釘的位置產生角度的偏移,從而產生對骨折的加壓,屬于支持接骨板。

(6)橋接接骨板:橋接接骨板的共同特征是用鋼板固定兩個主要的骨折端,不接觸骨折區域,以外夾板的方式進行固定,將作用于鋼板上的外力改變為純張力性外力。由于使用間接復位技術,鋼板不與骨折端直接接觸,減少了對骨折端血運的破壞;而且為骨折端部位植骨提供充足的空間。臨床應用時,需要3一4枚螺釘將橋形接骨板兩端牢固固定在主要的骨折塊上,并均衡在這兩個骨折塊上固定的強度。用長的橋形接骨板跨越骨折粉碎區域,只要在接骨板兩端固定,其承受較大的變形外力。由于彎曲應力分布于較長的接骨板節段內,因此單位面積的應力相對比較低,從而降低了接骨板固定失效的風險。

接骨板(internal fixation plate),是帶孔板狀骨折內固定器件。臨床上常與骨螺釘或接骨絲配合使用,分為普通接骨板和加壓接骨板兩類,根據不同用途可制成條形、Y形、L形、T形等。

結構原理:

金屬接骨板根據人體骨骼的形狀,按照仿生的設計而成,目的在于盡可能減小由于骨板折彎造成的產品應力的破壞。同時,根據產品所用的不同部位,預定螺釘孔間距和孔徑。根據部位的承重需要,確定所有材料。

主要技術性能指標

1材料:金屬接骨板選用不銹鋼和純鈦材料制造。

2加工方法:采用機加工成型,并經過表面處理而成。

用途和適用范圍:

1T型接骨板—用于脛骨、肱骨、橈骨骨折。

2 L型接骨板—用于脛骨、肱骨骨折。

3三葉骨板—用于脛骨、肱骨骨折。

4鉤骨板—用于肩鎖關節部位骨折或復位。

5股骨髁支持骨板—用于股骨遠端骨折。

6高爾夫球棒形骨板—用于脛骨近端或股骨遠端骨折。

7脊柱骨板—用于頸椎或胸腰椎骨折。

8重建骨板—用于骨盆、鎖骨、頜面等不規則部位骨折。

手足部骨板—用于手足部、跟骨骨折。

10管形骨板—用于橈骨、腓骨等不負重的四肢長骨骨折。

11頜面骨板—用于頜面骨折。

12髁骨板—用于四肢髁間、關節部位、踝關節部位等骨折。

13Y形骨板—用于關節部位骨折。

14限制接觸骨板—用于四肢長骨骨干骨折。

品牌:艾迪爾

江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司是集開發、生產制造、經營銷售三類植入材料及人工器官、二類矯形外科(骨科)手術器械專業生產企業。產品注冊為“艾迪爾”商標。

艾迪爾公司始終堅持以“科技為本”為指導思想,以市場為導向,以需求為已任,追求科技創新的可持續發展戰略。以優質的產品,真誠完善的服務,實現公司對顧客的承諾,滿足顧客的需求。公司主導產品有:髖關節假體、骨水泥、鈦網、椎體融合器、脊柱內固定、交鎖髓內釘、解剖型接骨板、金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘和捆綁絲等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的專用手術器械包。外科植入器材選用優質醫用鈦及鈦合金和鈷鉻合金或不銹鋼材料制成。本公司植入器材由中國人民保險公司承擔產品責任保險。

脛骨平臺髁接骨板I型產品介紹:

經過多年技術研究,推出的脛骨平臺髁接骨板I型是其旗下主打名星招商產品,屬于骨科耗材常規目錄產品,是標準配置產品,公司對產品進行了技術升級,該脛骨平臺髁接骨板I型擁有多項技術專利和突破,深受廣大經理商和用戶的青睞,產品一經推出,在激烈的市場競爭中脫穎而出,反響熱烈。

品牌:baide

百得公司是骨科醫療器械專業生產企業,旗下擁有江蘇百得醫療器械有限公司、無錫市百得醫療器械有限公司。公司是中國醫療器械行業協會會員單位,中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會會員單位、江蘇省食品藥品監督管理局誠信倡議單位。公司先后通過了ISO9001:2008及ISO13485:2003質量體系認證,歐盟CE認證、主要產品有多功能外固定支架、手術動力系統、內固定接骨鋼板、接骨螺釘、鎖定接骨板系統、脊柱固定系統等及其配套器械。

質量是企業的第一生命線,公司致力于使用先進生產設備、精密檢測設備為顧客提供品質卓越的產品。現擁有西鐵城車削中心、日本STAR車削中心、宮野車削中心、美國哈斯3軸及5軸聯動加工中心、激光焊接機等世界知名生產設備;配備了電子萬能材料試驗儀、扭轉試驗儀、橋式三維測量儀、金屬材料分析儀等檢測設備。

指骨接骨板產品介紹:

解剖位置:

指掌指接骨板

用途:用于指骨骨折,配合2.0mm皮質骨螺釘使用

產品編號:SS:22012020-22043060 Ti:32012020-32043060

2.0mm十字去全螺紋皮質骨螺釘產品介紹:

解剖位置:

用途:指骨的固定

產品編號:SS:21501006-21501020 TA:41501006-41501020

技術規格:長度:6-20mm

1.5mm自攻型鈦質接骨螺釘產品介紹:

解剖位置:

產品編號:Ti 51501005-51501010

技術規格:直徑:1.5mm長度:5-10mm

直型鈦板產品介紹:

解剖位置:

鎖定鋼板

產品編號:Ti 68874200-68874900

技術規格:孔數:4-20

直L型鈦板產品介紹:

解剖位置:

鎖定鋼板

產品編號:左:Ti 68875000-68875600右:Ti 68875100-68875700

技術規格:孔數:4-5孔距:7.5-15mm

斜T型鈦板:

解剖位置:

鎖定鋼板

產品編號:左:T 68867100-68867800右:Ti 68867200-68867900

技術規格:孔數:9孔距:8-12mm

品牌:荷普

江蘇荷普醫療器械有限公司(原蘇州市興達醫械制造有限公司)是集研發/生產、銷售/服務為一體的骨科醫療器械專業化企業,中國醫療器械行業協會會員單位,江蘇省醫療器械行業協會理事單位。主導產品為四肢、脊柱、髓內釘等骨科系列產品,內固定產品安全有效,配套手術器械操作簡單、新穎實用,深受廣大用戶青睞!

公司堅持以“科技創新”為指導思想,以“市場需求”為己任,以“誠信服務”為理念,打造具有“興達”特色的醫療器械生產企業,結合醫療器械生產企業的規范要求,先后引進了國內外先進的加工檢測設備,主要生產設備有:德國德馬吉DMC635型、DMC1035型超高精密立式加工中心,韓國克邁特NTT30YⅡ、XH7140D型銑加工中心,寶豐XK5238型數控銑床,日本西鐵城L20車削加工中心,韓國克邁特XD20M型、XP20S精密車削中心,重慶CK6125i、C2-3250Ki、C2-6136K型數控車床,DK77型電火花數控切割機床,DK703型電火花高速小孔加工機床,YQ32-100S四柱液壓機床等設備。主要檢測設備有:碳硫聯分析儀,色譜分析儀,維氏硬度計,金相分析儀,投影儀,CTT1201型電子扭轉試驗機,CMT5105型電子萬能試驗機,耐腐蝕試驗、螢光探傷儀等檢測儀器。

重建螺孔板產品介紹:

孔數5 6 7 8 10 12材質

長度(mm)70 84 98 112 140 168/

產品編號醫用不銹鋼

產品編號鈦質

用途及配釘:用于尺、橈骨骨折固定,選用螺釘:皮質骨HA3.5mm,松質骨HB4.0mm,錐形接骨螺釘HD3.5mm

品牌:匈牙利Sanatmetal

廣州幸好醫療器械有限公司是一家集科研、設計、生產、銷售為一體的高新技術企業,是匈牙利SANATmetaL和MED的中國獨家代理商。成立于2004年,憑借在醫療創傷骨科領域的專業水平和完善的售后服務,在創傷領域迅速崛起。

依靠科技求發展,不斷為用戶提供滿意的高科技產品,是我們始終不變的追求。在充分引進吸收國外先進技術的基礎上,自主成功研發了婦科用盆地肌肉鍛煉儀;聯合天津新中醫療器械廠成功開發新中原外固定系列產品;聯合廣州普林斯通醫療科技公司成功開發骨科用球囊和心臟導管等高科技產品。

公司在發展的過程中,不斷與國內外醫學專家展開交流合作,進行醫療產品的研發設計和生產,規模不斷擴大。公司已由初建時的貿易型公司轉變為綜合型的實體公司,下轄貿易、生產和研發集成公司。

今天幸好員工奉行“進取求實嚴謹團結”的方針,一如既往地為客戶提供更好的服務,為中國醫療器械的發展貢獻力量。

Vortex系列肱骨遠端鎖定加壓接骨板產品介紹:

Vortex系列肱骨遠端鎖定加壓接骨板和成角穩定的鎖定螺釘設計保證肱骨遠端的穩定固定,尤其適用于骨質疏松的患者。適應癥:·肱骨遠端關節內骨折·肱骨遠端髁上骨折·肱骨遠端骨折不愈合主要特點和優勢:·解剖預塑型設計:軟組織刺激小,術中幾乎不需折彎·鎖定螺釘便于遠端小骨折塊的有效固定·在術中可選擇成角固定或加壓固定·所有螺釘都可15°萬向鎖定·尺骨鷹嘴鎖定加壓接骨板適應癥:·復雜的尺骨鷹嘴關節內和關節外骨折·尺骨近端假關節形成·簡單的尺骨鷹嘴骨折·肱骨遠端術中截骨術后尺骨鷹嘴的修復主要特點和優勢:·解剖預塑型設計,術中折彎少·最佳的解剖貼附:近端勺形部比干部薄,減少患者不適·鎖定孔設計:近端鎖定孔更多,螺釘成角滿足固定需求·可采用微創置板技術

Vortex系列橈骨遠端鎖定加壓接骨板產品介紹:

類型:接骨板

解剖位置:上肢接骨板

詳細介紹:

萬向鎖定螺釘孔在離開軸心各個方向上最大成角達15°,術中可選擇±15°范圍內成角或預先設定的固定成角,從而方便根據骨折塊選擇固定方法。

適應癥:

橈骨遠端關節內或關節外骨折及截骨術

主要特點和優勢:

鋼板頭部更薄,遠端為斜面設計可微創插入

解剖設計,輪廓斜面圓潤,更靠近掌側嵴,對軟組織刺激最小化

萬向鎖定螺釘及鉆套:更易抓持特定骨折塊

雙柱設計:增加預塑形接骨板的穩定性

克氏針孔:便于打入克氏針進行復位和初步固定

LCP加長結合孔設計:便于調整接骨板位置

自攻螺絲,每旋轉一圈1毫米長度;梅花頭設計,不易滑絲

品牌:威高

山東威高骨科材料股份有限公司(“威高骨科”)是中國的一間醫療器械公司,專門研究及開發、生產及銷售脊柱、創傷及關節骨科植入物。就二零一二年及二零一三年各年的收入而言,我們是中國快速發展的骨科植入物市場的國內最大的骨科植入物公司,在脊柱及創傷市場分類占據最大市場份額。我們亦為中國國內打進高端骨科植入物市場分類的骨科植入物公司之一。

威高骨科主力銷售「Wego Ortho(威高骨科))產品,此為廣獲中高端骨科植入物市場認可的主要品牌。我們亦銷售「Yahua(亞華)」及「JianliBangde(健力邦德)」品牌下的中端及經濟型市場分類的產品。

威高骨科于中國擁有廣泛的分銷商網絡,我們的經銷商覆蓋傳統高端產品市場的III級醫院。我們廣泛的分銷網絡使我們能夠充分利用完善的銷售渠道和物流基礎設施,以及經銷商的資金和客戶資源。

普通接骨板產品介紹:

普通接骨板用于四肢或干骺端骨折加壓、支持內固定,促進早期骨折愈合及康復

ProTek脛骨髓內釘產品介紹:

ProTek脛骨髓內釘

鈦合金鎖定鋼板產品介紹:
解剖位置:

鎖定鋼板

·鈦合金鎖定鋼板

優異的機械和臨床性能,用于四肢或干骺端骨折加壓、橋接內固定,促進早期骨折愈合及康復

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1產品的選擇:產品根據術前X光片的骨折部位和位置,選擇適宜的產品,特別應注意產品的長度及骨折線與接骨板的螺釘孔的位置不能重合。

2滅菌方法:可采用高壓蒸汽滅菌、煮沸滅菌或滅菌液浸泡30分鐘消毒均可。

3手術時,應選擇與骨板相適宜的螺釘。

4在適宜的位置放置骨板(注意骨板的螺釘孔不得與骨折線接觸)。檢查骨板與骨的接觸,根據骨板與骨的間隙,有骨板折彎器對骨板預折彎,使骨板與骨緊密接觸。

5接骨板手術安裝方法為:

首先用接骨板連接骨折(確定骨板與骨緊密接觸),使用中立導向器。第一顆螺釘固定在骨干一端。骨折面和骨板下產生的間隙使對側骨折端向骨板靠攏。螺釘固定在遠離骨折的中立位。骨折復位后,在骨折一端鉆軸向加壓孔,它與附近的骨板形成銳角。使用負荷導向器對骨折線產生加壓。擰入剩余接骨螺釘時,應注意最后擰入松質骨螺釘。

6骨折愈合后,骨板和螺釘應取出。

注意事項:

1金屬接骨板為一次性使用,嚴禁二次使用。

2產品的包裝打開后,應將產品合格證與患者病歷一同保存。

3手術時骨折斷端復位應適宜,間距不應過大或過小,應在0.2~0.5mm之間。

4手術時應將骨板與骨表面緊密接觸。

5接骨板的取出時間應根據術后的恢復情況而定,一般為術后12個月左右。

6術后應定期進行X線檢查,時間為術后4、8、16周。

7患者應在醫生指導下,至少一個月后方可下地扶拐做輕微屈伸運動,嚴禁大運動量或負重運動;四個月后方可在醫生指導下進行非激烈或非接觸的正常活動。

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