產品性能結構及組成：

產品是植入式心臟起搏器的脈沖發生器，由連接頭端、電池、混合電路和外殼組成，可程控、頻率自適應。不包括植入電極導管。產品接頭材料為環氧樹脂，外殼材料為鈦。

適用范圍：

用于治療心律失常。

商品貨號：XLDR5386

圣猶達Identity ADx植入式心臟起搏器產品介紹：

【用途】產品用于治療心律失常。

【結構】產品是植入式心臟起搏器，由鈦，環氧樹脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是雙腔起搏器：基礎頻率(30～170)ppm，脈沖寬度：心室/心房(0.05～1.5)ms；脈沖幅度：心室/心房（0.0～7.5)V；靈敏度：心室(0.5～12.5)mV,心房(0.1～5.0)mV；不應期：心室/心房(125～500)ms；房室間期：(25～350)ms；三者區別是：是否具有頻率應答性功能、使用的連接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是單腔起搏器，具有頻率應答性：

【詳細說明】產品是植入式心臟起搏器，由鈦，環氧樹脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是雙腔起搏器：基礎頻率(30～170)ppm，脈沖寬度：心室/心房(0.05～1.5)ms；脈沖幅度：心室/心房（0.0～7.5)V；靈敏度：心室(0.5～12.5)mV,心房(0.1～5.0)mV；不應期：心室/心房(125～500)ms；房室間期：(25～350)ms；三者區別是：是否具有頻率應答性功能、使用的連接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是單腔起搏器，具有頻率應答性

【產品特點】產品是植入式心臟起搏器，由鈦，環氧樹脂材料制成。ADx XL DC 5286、ADx DR 5380及XL DR5386是雙腔起搏器：基礎頻率(30～170)ppm，脈沖寬度：心室/心房(0.05～1.5)ms；脈沖幅度：心室/心房（0.0～7.5)V；靈敏度：心室(0.5～12.5)mV,心房(0.1～5.0)mV；不應期：心室/心房(125～500)ms；房室間期：(25～350)ms；三者區別是：是否具有頻率應答性功能、使用的連接器及大小尺寸的不同。ADx SR5180是單腔起搏器，具有頻率應答性

【使用方法】產品用于治療心律失常。請在醫師的指導下使用該產品。

【注意事項】

若在使用產品的過程中遇到什么問題，請立即停止使用該產品，并及時到醫院就診。

百多力公司重要的CRM臨床試驗項目

COMPAS試驗是第一個也是唯一一個大型起搏器病人研究，該研究表明百多力公司家庭監測的日常自動遠程監控長期安全有效，顯著的減少了房性心律失常和相關的中風的住院治療。

本研究結果支持安全有效、帶有異常護理的長期起搏器隨訪，它可以通過準確可靠的早期檢測使醫生盡早進行早期干預，改變醫生照顧心臟起搏器病人的方法。

Setrox S/Safio S系列起搏導線產品介紹：

類型：心臟起搏器電極導管

心房、心室主動電極導線

采用穩定性較好的硅膠做絕緣層，可靠的絕緣層厚度

防止損傷的先進的螺旋固定裝置

柔軟的頭端設計，防止對心肌造成損傷

碎片涂覆加激素洗脫，保證了良好的閾值和感知表現

6.6F直徑，使用7F穿刺鞘

Selox系列起搏導線產品介紹：

心房、心室被動電極導線

采用穩定性較好的硅膠做絕緣層，可靠的絕緣層厚度

碎片涂覆加激素洗脫，保證了良好的閾值和感知表現

6.3F直徑，使用7F穿刺鞘

Evia/Evia ProMRI系列產品介紹：

閉環刺激是百多力公司的獨創技術，它將起搏頻率與患者的中樞系統完美地結合在一起，無論在體力活動還是在精神壓力下均能獲得最佳的頻率反應，是目前最生理的傳感器技術

ProMRI，抗核磁技術，允許患者在特定條件下進行磁共振掃描

Vp Suppression，心室起搏抑制功能，在患者存在自主房室傳導的情況下，起搏器自動轉入心房控制模式，從根本上減少不必要的心室起搏，最大限度地降低患者的住院風險和房顫等不良事件

心房、心室奪獲控制功能，可根據心房、心室的起搏閾值自動調整起搏器的輸出電壓，增加了對患者的安全保障，同時還可延長起搏器壽命

AutoSensing，自動感知功能，逐跳調整感知靈敏度，自動優化感知參數，應對患者自身心內信號忽高忽低的變化

FastFollowUp，快速隨訪功能，所有隨訪數據在詢問起搏器后自動顯示，免去了繁瑣的手動測試

ProgramConsult，程控顧問，可根據適應證選擇程控參數，簡化復雜的程控操作

EasyAV，簡化生理性AV間期的程控

百多力家庭監護功能（僅Evia DR-T和Evia SR-T），獨一無二的無線遠程監測，可早期發現與臨床相關的各種事件

長壽命，重新優化的電路設計，減少了33％的電子元件，不僅縮小了體積，更降低了50％的能耗，超過10年的電池壽命

Estella系列起搏器產品介紹：

超長壽命

全系列ProMRI

家庭監護（DR-T，SR-T）

心房、心室自動感知

心房、心室奪獲控制

Vp Suppression和全新的IRSplus，減少心室起搏，預防房顫和心衰

遠程隨訪（DR-T，SR-T）

FastFollowUp快速隨訪

ProgramConsult程控顧問

超速起搏，預防AF

12X10秒智能腔內心電圖記錄

儲存10次隨訪記錄

Effecta系列起搏器產品介紹：

超長壽命

心房、心室自動感知

心房、心室奪獲控制

全新的IRSplus，減少心室起搏，預防房顫和心衰

FastFollowUp快速隨訪

4X10秒智能腔內心電圖記錄

Talos系列起搏器產品介紹：
動態奪獲控制（Active Capture Control–ACC），根據起搏閾值自動調整起搏器的輸出電壓，增加了對患者的安全保障，同時還可延長起搏器壽命

IRSplus，百多力獨有的AV重復滯后和AV掃描滯后，在不影響血液動力學的情況下有效減少不必要的心室起搏，降低了患者的住院風險和房顫等不良事件

智能存儲管理的寬頻帶腔內心電圖記錄，可防止刪除重要數據，保留重要事件信息

創建于1979年，總部設在美國馬薩諸塞州納提克市，是全球領先的醫療科技公司。三十多年來，公司始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待滿足的需求，降低醫療保健成本。

1997年，波士頓科學進入中國，目前在北京、上海、廣州均設立分公司以及研發中心，公司在中國的總部位于上海。波士頓科學在中國的核心業務領域為心臟介入、心臟節律管理與電生理、結構性心臟病、內窺鏡介入、呼吸、外周及腫瘤介入、以及泌尿與婦女健康。公司品牌宣言：

波士頓科學為生命創新。

植入式起搏電極導線FINELINEII產品介紹：

產品性能與組成產品為雙極起搏/傳感電極導管，類固醇洗提、帶有可伸縮螺旋線的電極導線。采用IS-1連接器。電極外部絕緣材料為硅橡膠，頭端導電材料為鉑銥合金。電極套環頂端含有不超過1.0mg的醋酸地塞米松。4086型的電極長度為45cm，4087型的電極長度為52cm，4088型的電極長度為59cm。適用范圍配合兼容的脈沖發生器使用，用于心房/心室的長期起搏與感知。

植入式心臟起搏器產品介紹：

產品性能與組成

由脈沖發生器和扭矩扳手組成。

適用范圍

植入人體治療心動過緩、改善心功能，可提供頻率適應性治療。