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湖南湘奕生物科技有限公司
湘藥監械生產許20220095號
郭鵬
李序帆
長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園A2棟B1樓東側B103房
長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園A2棟B1樓東側B103房
Ⅱ類:21-05 體外診斷類軟件
湖南省
2022-10-13
2027-06-12
湖南省藥品監督管理局
湖南湘奕生物科技有限公司
91430100MA4T2JN77A
郭鵬
長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園A2棟B1樓東側B103房
制造業-醫藥制造業-化學藥品制劑制造
500萬元人民幣
一般項目:生物基材料技術研發;專用化學產品制造(不含危險化學品);第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售;第一類醫療器械租賃;第二類醫療器械銷售;第二類醫療器械租賃;人體基因診斷與治療技術開發;生物基材料聚合技術研發;生物化工產品技術研發;細胞技術研發和應用;信息系統集成服務;網絡技術服務;信息技術咨詢服務;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;計算機軟硬件及輔助設備批發;計算機軟硬件及輔助設備零售;健康咨詢服務(不含診療服務);消毒劑銷售(不含危險化學品);技術玻璃制品銷售;塑料制品銷售;金屬結構銷售;專用化學產品銷售(不含危險化學品);辦公用品銷售;日用品銷售;電子產品銷售;儀器儀表銷售(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。許可項目:第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;消毒劑生產(不含危險化學品);第三類醫療器械經營;第三類醫療器械租賃(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)。
2021-01-19
13*******09, 13*******06, 91****00
淋巴細胞質控品
湘械注準20222400515/湖南湘奕生物科技有限公司 有效期至:2027-03-22CD8﹢19 FITC/CD3﹢56 PE/CD45 PC5.5/CD4 PC7/MitoDye 檢測試劑盒(流式細胞儀法)
湘械注準20222401163/湖南湘奕生物科技有限公司 有效期至:2027-06-23絕對計數熒光微球試劑盒(流式細胞儀法)
湘械注準20222400514/湖南湘奕生物科技有限公司 有效期至:2027-03-22CD4 FITC/CD45RA PC5.5/CD62L PC7/MitoDye/CD8 AC7檢測試劑盒(流式細胞儀法)
湘械注準20222401162/湖南湘奕生物科技有限公司 有效期至:2027-06-23CD28檢測試劑(流式細胞儀法)
湘長械備20221487號/湖南湘奕生物科技有限公司PD-1(CD279)檢測試劑
湘長械備20221488號/湖南湘奕生物科技有限公司CD3檢測試劑
湘長械備20220051號/湖南湘奕生物科技有限公司