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摘要：

文件解讀網(wǎng)絡(luò)會(huì)議時(shí)間：6月2日10：00-暫無(wú)

正文：

各有關(guān)單位：

為推進(jìn)廣東省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，促進(jìn)形成合理價(jià)格，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2025〕4號(hào)）等文件要求，深圳公共資源交易中心（以下簡(jiǎn)稱深圳交易中心）開(kāi)展廣東省麻醉管路等三類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)），現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)申報(bào)參與。

一、采購(gòu)主體

（一）本次參與的采購(gòu)主體為廣東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐粵軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同），醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)規(guī)定的前提下，可自愿參加。

（二）參與本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須填報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)委托與填報(bào)承諾書(shū)》。

二、采購(gòu)品種范圍、產(chǎn)品分類和最高有效申報(bào)價(jià)

（一）采購(gòu)品種范圍

本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為麻醉管路、一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器、醫(yī)用高分子夾板，具體如下。

1.麻醉管路通常由塑料或硅橡膠材料制成，用于麻醉機(jī)與面罩或氣管插管等器械之間的氣路連接。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C141004247和C140202000的產(chǎn)品。產(chǎn)品須含管路（Y型接頭）、儲(chǔ)氣囊等組件。

2.一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器通常由血壓傳感器和血壓傳輸管路組成。與有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)主機(jī)配合使用，用于動(dòng)、靜脈壓測(cè)量。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C141611004的產(chǎn)品。帶密閉采血裝置的一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器以及同時(shí)具備心排量監(jiān)測(cè)功能的一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器均不在本次采購(gòu)范圍。

3.醫(yī)用高分子夾板通常采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成，用于骨折或軟組織等損傷的外固定。一次性使用，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。包含但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C031609080的產(chǎn)品。可重復(fù)塑形的醫(yī)用高分子夾板不在本次采購(gòu)范圍。

（二）產(chǎn)品分類和最高有效申報(bào)價(jià)/參考價(jià)

1.麻醉管路和一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器的產(chǎn)品分類和各類別對(duì)應(yīng)的最高有效申報(bào)價(jià)（P0）見(jiàn)下表：

2.醫(yī)用高分子夾板的產(chǎn)品分類和參考價(jià)見(jiàn)下表：

三、采購(gòu)周期

本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期為兩年，自采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行之日起計(jì)算，采購(gòu)周期到期后可視實(shí)際情況延長(zhǎng)。

四、申報(bào)要求

（一）申報(bào)企業(yè)要求

1.申報(bào)企業(yè)為取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種范圍內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（含備案人，下同）。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報(bào)企業(yè)開(kāi)展申報(bào)，同一境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報(bào)。符合采購(gòu)品種范圍和申報(bào)企業(yè)要求的企業(yè)須于規(guī)定時(shí)間內(nèi)在深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)（https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html，以下簡(jiǎn)稱深圳陽(yáng)光平臺(tái)）完成產(chǎn)品信息維護(hù)。

2.醫(yī)療器械注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報(bào),視為同一申報(bào)企業(yè),同采購(gòu)品種應(yīng)提交一份申報(bào)材料;醫(yī)療器械注冊(cè)人非同一實(shí)際控制人,且不存在控股關(guān)系的,如委托同一家企業(yè)申報(bào),視為不同申報(bào)企業(yè),應(yīng)分別提交申報(bào)材料。

3.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》且未被廣東省評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)（已修復(fù)的除外）的；申報(bào)企業(yè)因申報(bào)品種被廣東省評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)（已修復(fù)的除外）的，涉及品種無(wú)申報(bào)資格。

4.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

5.申報(bào)企業(yè)須在本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)過(guò)程中依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度向深圳交易中心作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開(kāi)。

6.近兩年內(nèi)申報(bào)企業(yè)相關(guān)申報(bào)產(chǎn)品未違反《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集采購(gòu)銷合同》（附件2）的相關(guān)約定。

7.受醫(yī)療器械注冊(cè)人委托的申報(bào)企業(yè)須持續(xù)持有覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期的產(chǎn)品代理資格。

（二）申報(bào)產(chǎn)品要求

1.申報(bào)產(chǎn)品屬于本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種范圍并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)證）。

2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。

3.申報(bào)的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)（以報(bào)名通知明確的網(wǎng)上報(bào)名截止之日為準(zhǔn)）。

五、信息發(fā)布渠道

申報(bào)企業(yè)通過(guò)深圳公共資源交易網(wǎng)（http://www.szggzy.com/，下同）醫(yī)用耗材交易板塊下載相關(guān)文件。深圳交易中心通過(guò)深圳公共資源交易網(wǎng)發(fā)布本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)相關(guān)通知，敬請(qǐng)留意。

六、網(wǎng)上報(bào)名及相關(guān)要求

（一）本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按報(bào)名通知（另行發(fā)布），在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄深圳陽(yáng)光平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名，申報(bào)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)材料、價(jià)格信息及其他證明材料等須在報(bào)名時(shí)間內(nèi)通過(guò)深圳陽(yáng)光平臺(tái)網(wǎng)上提交。

（二）申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)申報(bào)獲取國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼，同時(shí)確保其準(zhǔn)確性。未填報(bào)或者填報(bào)錯(cuò)誤國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼造成的一切不利后果，由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。

七、報(bào)價(jià)安排

本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)采用線上報(bào)價(jià)方式，申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)通知（另行發(fā)布）要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求進(jìn)行報(bào)價(jià)。

八、聯(lián)系方式

機(jī)構(gòu)名稱：深圳公共資源交易中心

機(jī)構(gòu)地址：深圳交易集團(tuán)總部大樓（深圳市南山區(qū)西麗南山智谷產(chǎn)業(yè)園A座）

聯(lián)系電話：0755-88653317

服務(wù)時(shí)間：工作日 9:00-12:00，14:00-18:00

九、其他

（一）本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)文件解讀網(wǎng)絡(luò)會(huì)議時(shí)間為2026年6月2日10:00，請(qǐng)?zhí)崆鞍胄r(shí)加入會(huì)議。會(huì)議鏈接：https://trade.szggzy.com/tradeapi/center/d/2sceg7tYh2M。

（二）若因不可抗力或其他原因造成本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)相關(guān)工作無(wú)法進(jìn)行的，深圳交易中心視情況調(diào)整并通知公告。

深圳交易集團(tuán)有限公司      

（深圳公共資源交易中心）  

2026年5月31日    

附件：廣東省麻醉管路等三類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)文件