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摘要：

維護(hù)時間：12月5日-12月8日

正文：

各相關(guān)企業(yè)：

按照工作安排，現(xiàn)將開展冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫(yī)用耗材集中維護(hù)工作，具體事宜通知如下：

一、企業(yè)范圍

取得冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可維護(hù)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護(hù)。

二、產(chǎn)品范圍

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫(yī)用耗材。

三、維護(hù)方式及時間安排

請相關(guān)企業(yè)及時登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/），查看產(chǎn)品分組目錄，并按要求申報。具體操作手冊請關(guān)注河南省醫(yī)藥集中采購平臺公告。

產(chǎn)品信息集中維護(hù)時間為：2024年12月5日至12月8日。

四、相關(guān)要求

（一）符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時參與、如實申報信息。應(yīng)報未報的，將影響后續(xù)在相關(guān)地區(qū)的集中采購工作。企業(yè)申報產(chǎn)品將作為本次聯(lián)盟采購的產(chǎn)品供應(yīng)清單。

（二）本次集中維護(hù)信息后，藥品監(jiān)督管理部門新批準(zhǔn)注冊的冠脈切割/刻痕/棘突/乳突球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，可在采購文件規(guī)定的截止時間前增補申報產(chǎn)品和企業(yè)信息，具體事宜另行公告。

后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。

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河南省聯(lián)合采購辦公室???????

2024年12月3日 ??