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正文：

各相關企業：

按照工作安排，2026年4月14日起開展冠脈支架醫用耗材產品信息確認工作，現就相關事宜通知如下：

一、企業范圍

取得冠脈支架醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人均可維護。其中，境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一境外醫療器械注冊人的產品不得委托不同企業維護。

如申報企業未參與2026年3月13日的產品信息集中維護，請先完成產品信息維護，再完成本次信息確認工作。

二、產品范圍

獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的冠狀動脈藥物洗脫支架，材質為鈷鉻合金、鉑鉻合金、不銹鋼，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇等國家藥監部門正式批準用于冠狀動脈藥物洗脫支架的藥物。不含冠狀動脈非藥物洗脫支架。

三、信息確認

1.供應區域確認：企業使用數字證書登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），進入冠脈支架數據填報系統，在“供應區域”—“冠脈支架第二輪接續供應區域”菜單，填報本企業冠脈支架產品在聯盟地區的供應區域范圍，具體到地市級地區。

時間安排：2026年4月15日—4月17日。

2.企業間關系確認：在“企業間關聯關系”菜單，維護與本企業相關的企業關系。

時間安排：2026年4月15日—4月21日。

3.部件信息確認：在“部件確認”菜單，確認產品部件歸類及相關信息。

時間安排：2026年4月17日—4月23日。

具體操作方法詳見系統內操作手冊。

后續工作安排，請及時關注網站通知。

四、聯系方式

聯系地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）

聯系電話：022-24538155

電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室

2026年4月14日