互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
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正文:
各相關企業:
? ? 按照工作安排,將于2026年6月1日起開展消化介入類醫用耗材產品信息集中維護工作,現就相關事宜通知如下:
? ? ? 一、企業范圍
? ? 取得消化介入類醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人均可維護。其中,境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業維護。? ? ? 二、產品范圍
? ? 獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的賁門球囊擴張導管、食道球囊擴張導管、腸道球囊擴張導管、膽胰球囊擴張導管、膽胰取石球囊導管、食道支架、腸道支架、胰管支架、膽道支架、膽胰導管、消化道導絲、消化介入網籃、靜脈曲張/組織套扎器、痔套扎器、圈套器(息肉勒除器)、活檢鉗、熱活檢鉗、消化介入異物鉗、消化介入凝血鉗、消化介入內鏡吻合夾系統、消化介入注射針、組織切開刀、乳頭切開刀、消化道用止血夾類醫用耗材。
? ? ? 三、維護方式及時間安排
? ? 請相關企業使用數字證書登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺(https://hc.tjmpc.cn:10128),在“部件確認”欄目,查看本企業消化介入類醫用耗材產品信息,按照系統內操作手冊完成產品信息維護。
? ? 尚未取得國家醫保編碼的產品,請企業登錄“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統申請醫保編碼。同時按照國家組織醫用耗材聯合采購平臺內增補模板,填寫擬增補信息表,發送至聯采辦郵箱(hclcb@tjmpc.cn),郵件主題請標明“消化介入類”字樣。為確保信息維護工作順利推進,請相關企業在2026年6月8日12時前完成國家醫保編碼申請并發送郵件。
? ? 國家組織醫用耗材聯合采購平臺消化介入類醫用耗材產品信息集中維護時間為:2026年6月1日至6月9日17時。
? ? 后續工作安排,請及時關注相關通知。
? ? ? 四、聯系方式
? ? 辦公地址:天津陳塘科技商務區服務中心四樓(天津市河西區洞庭路20號)
? ? 聯系電話:022-24538155
? ? 電子郵箱:hclcb@tjmpc.cn
? ? 服務時間:9:00-12:00,13:30-16:30,節假日除外。
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國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室
2026年6月1日
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