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摘要：

企業自查及整改時間：6月7日-6月30日

正文：

各相關企業：

近期將對山東省藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“招采子系統”）“產品經營管理”功能進行優化升級，根據前期企業咨詢反饋以及申請授權中提交認證材料等方面存在的問題，現開展“一票企業認定”授權情況自查，請高度重視，認真落實。

一、企業自查及整改時間

即日起至2024年6月30日

二、自查內容及整改措施

1.授權企業與被授權企業同步對前期授權開展自查，包括但不限于對提交的認證材料的準確性和真實性重新進行核對。

2.自查存在問題的限期主動整改，整改措施包括但不限于重新申請變更授權，可以申請一票企業變為生產企業或上市許可持有人，也可以申請變為符合要求的受上市許可持有人委托的其他企業。

三、“一票企業認定”平臺操作規范

招采管理子系統中，涉及“一票企業認定”的情形有兩種：一是新產品掛網申請時選擇一票企業，二是已掛網產品申請變更一票授權企業。

（一）新增掛網申請時可選擇一票企業

未掛網產品可在新增掛網申請時直接選擇一票企業。

1.選擇的一票企業要有“生產（供給）類”身份。

2.注冊為“經營（配送）類”身份的企業需要“追加身份”。

3.“追加身份”路徑：“用戶管理”-“機構基本資料”-“追加身份”-選擇“生產（供給）類”- “全國總經銷”-上傳授權協議-核驗通過后次日生效。

（二）已掛網產品申請變更一票企業

已掛網產品在“藥品采購管理”-“產品經營管理”申請授權。

1.授權企業發起申請并生成授權文書。

2.被授權企業連同相應證明材料合成一個PDF文件上傳。

3.“第一票企業認定”選擇“生產企業或本企業銷售公司”的，需提供工商注冊登記或愛企查等企業之間有隸屬或投資關系的證明材料。

4.選擇“受上市許可持有人委托的企業”的，需提交外省一票企業為被授權企業的證明材料：外省平臺掛網藥品信息中顯示一票企業名稱為被授權企業的截圖，或外省一票企業認定結果公布或兩票制備案公布及清單鏈接+截圖，或外省集采平臺訂單+第一票和第二票發票。

四、特別提醒

1.請相關企業主動整改，限期內未主動進行整改的，后期在投訴處理或平臺排查中發現存在問題的，將依據有關規定進行信用評價。

2.受藥品上市許可持有人委托的藥品生產企業或經營企業，全國僅限1家，請授權企業慎重出具授權。

2024年6月7日