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摘要：

申報時間：2月2日-2月28日

資料維護咨詢電話：0931-2909192、2909193

政策咨詢電話：0931-8439712（蘭州市醫保局）

監督電話：0931-8127072（甘肅省醫保局）?

正文：

各有關企業：

蘭州市醫療保障局牽頭我省公立醫療機構開展肝素帽等四類普通醫用耗材集中帶量采購，根據工作安排，為使企業有更充足時間參與帶量采購，現發布企業申報及資料維護工作通知如下。

一、申報范圍

一級目錄	二級目錄	規格型號	產品要求	醫保編碼
肝素帽	/	各規格型號	一般由外殼、膠帽組成，與靜脈留置針配合使用，通過穿刺可向血管內注入藥液或肝素。	包括但不限于C14231220800000
留置針貼膜	/	各規格型號	一般由粘合劑和薄膜保護層組成，與一次性使用靜脈留置針配合使用，用于穿刺部位的護理和固定。長、寬＜10cm， 必須包含6cm×7cm(長寬±1cm)規格。	包括但不限于C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000
一次性使用胰島素筆用針頭	4mm/31G-34G	各規格型號	與胰島素筆用注射器配套使用，供對人體皮下注射胰島素用。	包括但不限于C16020103202001、C16020103202002、C16020103202003、C16020103202004
5mm/31G-34G
6mm及以上/31G-34G
一次性使用靜脈采血針	軟連接式（防針刺型）	各規格型號	適用于采集靜脈血樣，不包含一次性使用末梢采血器、一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）、一次性使用機用采血器、足跟采血器。	包括但不限于C16030621500001、C16030621500002
軟連接式（普通型）
硬連接式

二、申報條件及要求

（一）取得合法資質的醫療器械注冊人或境外醫療器械注冊人委托的國內代理企業，境外產品授權經銷期限須覆蓋整個采購周期。

同一醫療器械注冊人（代理人）的同一注冊證必須委托同一企業申報。

不同醫療器械注冊人（代理人）為同一實際控制人或存在控股關系，或委托同一家企業申報，視為存在關聯關系；不同醫療器械注冊人（代理人）委托不同企業申報，但受托企業為同一實際控制人或存在控股關系，視為企業間存在關聯關系。

（二）申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》和失信評定結果為“嚴重”或“特別嚴重”。

（三）申報產品應獲得中華人民共和國醫療器械注冊證或備案證。

（四）申報范圍內的所有產品均應參與申報，未申報或未按要求申報的，失去參加本次帶量采購和價格聯動資格。申報截止日后新注冊上市產品按帶量采購文件規定執行。

（五）申報材料中涉及到的證書、證明材料等均應在有效期內，并加蓋公章。

（六）存在關聯關系的企業應準確填寫關聯關系申報表（見附件1）并發送至郵箱（gansupthc@163.com）。

（七）申報企業須在“耗材招標管理”模塊中及時對碼（附件2）。

（八）申報范圍內耗材線下采購的，企業應積極提醒、配合醫療機構通過招采子系統進行歷史補單。

三、申報方式方法

本次申報全部通過網上完成，企業通過甘肅醫保公共服務網（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn），登錄甘肅省藥品和醫用耗材招采管理子系統，進入“耗材招標管理-帶量采購管理”模塊，在“企業信息申報”欄中維護企業相關信息，在“產品信息申報”欄中將基礎庫已申報維護的四類普通醫用耗材勾選為本次集中帶量采購產品，完成企業申報及信息維護工作（見附件3）。

未掛網產品先進入“耗材招標管理-基礎庫管理”模塊進行產品新增申報后再進行勾選產品。

四、申報時間

2024年2月2日至2月28日，逾期不再接受申報、補報。

五、聯系方式

資料維護咨詢電話：0931-2909192、2909193

政策咨詢電話：0931-8439712（蘭州市醫保局）

監督電話：0931-8127072（甘肅省醫保局）?

甘肅省公共資源交易中心

2024年2月2日