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正文：

各區醫保局、各區衛健委、各區市場監管局，各醫療機構，各相關單位：

為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續推進高值醫用耗材治理，確保國家組織藥物球囊、泌尿介入類醫用耗材和省際聯盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類、結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）和中醫針具類醫用耗材集中帶量采購結果平穩落地，按照市醫保局等八部門《關于印發落實國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用實施方案的通知》（津醫保局發〔2022〕8號）及相關文件要求，結合我市實際，現就執行國家和省際聯盟組織醫用耗材集中帶量采購結果有關事項通知如下：

一、采購主體

我市參加國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫用耗材，京津冀“3+N”采購聯盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類和止血材料類醫用耗材，省際聯盟組織結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類和中醫針具類醫用耗材集中帶量采購的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）和醫保定點社會辦醫療機構（簡稱醫療機構）。

二、采購品種

1.國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公布的藥物球囊和泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購中選結果。

2.京津冀“3+N”采購聯盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類和止血材料類醫用耗材集中帶量采購中選結果。

3結構心臟病封堵器類醫用耗材省際聯盟公布的結構心臟病封堵器類醫用耗材集中帶量采購中選結果。

4.縫合線等5類醫用耗材省際聯盟公布的縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、真空采血管類醫用耗材集中帶量采購中選結果。

5.中醫針具類醫用耗材省際聯盟公布的中醫針具類醫用耗材集中帶量采購中選結果。

三、采購周期和約定采購量

（一）采購周期。國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購周期自中選結果執行之日起至2028年12月31日止。

京津冀“3+N”采購聯盟組織硬腦（脊）膜補片類醫用耗材集中帶量采購周期為2年，留置針類醫用耗材集中帶量采購周期為3年，止血材料類醫用耗材集中帶量采購周期為2年。

結構心臟病封堵器類醫用耗材集中帶量采購周期自中選結果執行之日起至2028年12月31日。

縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管類醫用耗材集中帶量采購周期為3年。

中醫針具類醫用耗材集中帶量采購周期原則上為2年。到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限，延長采購期限原則上為1年。

（二）約定采購量。約定采購量為我市醫療機構與中選產品生產企業簽訂的協議采購量。采購周期內醫療機構每年應完成當年協議采購量，新一年度醫療機構無需重新報量，由醫療機構參考上年度臨床實際使用情況，企業供應情況等因素，在我市醫藥采購平臺調整協議采購量，每年度協議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業上年協議采購量。首年未填報采購需求的醫療機構如新增采購需求，須簽訂采購協議；如醫療機構因特殊原因下調采購量的，須提交書面說明材料及需調整的采購量，經審核同意后調整并公示醫院提交的說明。

四、主要任務

（一）執行帶量采購結果。采購部門及時將國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫用耗材，京津冀“3+N”采購聯盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類醫用耗材和省際聯盟組織結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類、中醫針具類醫用耗材中選產品掛網，確保各醫療機構按中選價格采購。其中，輸尿管介入鞘（具備測量靶向部位生理壓力功能）品種中，產品內不包含測壓傳感器的，醫療機構按“鞘管中選價格”采購；企業在向醫療機構供應時，需提供配套使用的本企業“測壓傳感器”以實現具備測量靶向部位生理壓力功能，“測壓傳感器”和“鞘管”總價不得超過“總中選價格”。產品內包含測壓傳感器的，醫療機構按“總中選價格”采購。企業在向醫療機構供應時，需提供配套使用的本企業“測壓傳感器”以實現具備測量靶向部位生理壓力功能，不得額外向醫療機構收取“測壓傳感器”費用。醫保經辦部門做好將國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫用耗材，京津冀“3+N”采購聯盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類醫用耗材，省際聯盟組織結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類、中醫針具類醫用耗材納入基本醫療保險支付范圍相關工作。醫療機構按要求及時完整上傳醫用耗材數據，實現帶碼采購、帶碼使用、帶碼結算、帶碼監管。

采購周期內，中選產品注冊證更新的，中選資格及中選價格維持不變。中選企業非中選產品接受該企業按產品特征折算系數確定的中選價，經企業申請，符合要求的可視同為中選產品執行，但在提出申請的采購年度內無協議采購量，采購部門和醫保經辦部門及時做好中選產品信息協調聯動。其中，外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位）品種的中選企業如新增外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位）品種的適應癥，接受不高于本企業外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位）的中選價格，且不高于外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位）品種的最高中選價，經企業向國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室申請，可視同為中選產品執行。

采購周期內，藥物球囊類、泌尿介入類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類醫用耗材未中選企業或新獲批企業的產品接受不高于同品種按產品特征折算系數確定的最高中選價，經企業申請，符合要求的不作為非中選產品統計；硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類、結構心臟病封堵器類、中醫針具類未中選企業或新獲批企業的同類品種如接受不高于同品種最高中選價，經企業申請，符合要求的不作為非中選產品統計，采購部門和醫保經辦部門及時做好中選產品信息協調聯動。

（二）優先使用中選產品。醫療機構要暢通中選品種進院渠道，協議期內優先使用帶量采購中選產品，并不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產品協議采購量完成的前提下，結合臨床使用實際情況，鼓勵醫療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產品。

（三）實行醫保直接結算政策。醫保經辦機構根據醫療機構采購中選產品數量，在到貨確認 30 個工作日內，實施醫?；鹋c中選企業直接結算貨款。在采購周期內，超過協議采購量的部分，生產企業繼續按照中選價格供應，醫保基金繼續按時結算貨款。當月醫?；鸩蛔阋灾Ц夺t療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。

（四）做好醫保支付政策銜接。國家組織藥物球囊和泌尿介入類醫用耗材，京津冀“3+N”采購聯盟組織硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類醫用耗材和省際聯盟組織結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類醫用耗材納入醫保支付范圍，按照乙類管理，先行自負比例為20%，集采中選產品以中選價格為支付標準，未中選產品設定醫保最高支付標準（附件1-3）?；颊呤褂靡陨袭a品時，醫保支付按照《天津市醫療保障局關于基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》（津醫保局發〔2026〕19號）相關規定執行。

中醫針具類醫用耗材中選產品醫保支付標準按照有關規定和中選價格確定。

（五）落實結余留用政策。醫用耗材集中帶量采購和使用實施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個采購年度不調整付費權重或預算額度，以后年度按規定相應調整付費標準或預算額度，產生的結余部分，按規定撥付醫療機構。

（六）加強產品質量監管。加強對中選產品生產、流通、使用全鏈條質量監管，堅決防范因價格下降而降低質量的行為。生產企業嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等規定要求組織生產，保證質量管理體系有效運行，按照采購協議建立生產企業應急儲備、庫存和停產報告制度。對執行中，不能保證質量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強監測考核。在保證中選產品用量的前提下，各醫療機構可以繼續采購并使用其他價格適宜的藥物球囊類、泌尿介入類、硬腦（脊）膜補片類、留置針類、止血材料類、結構心臟病封堵器類、縫合線類、注射器（帶針）類、泵用輸液器類、真空采血管（含靜脈血樣采集針）類、中醫針具類醫用耗材，但采購數量不得超過中選產品。按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度、采購行為和回款情況開展監測和督導，重點關注醫療機構是否存在未完成約定采購量且大量使用非中選產品等行為，并納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核，考核結果與質量保證金掛鉤，確保完成采購周期內合同用量。對于情節突出、經提示拒絕配合整改的，必要時作為問題線索向紀檢監察部門反映。鼓勵企業、醫療機構、科研機構等開展上市后研究和評價，積極參與真實世界醫保綜合價值評價，為集中采購等提供證據支撐。

（八）嚴厲懲處不法行為。加強市場監管，規范市場秩序，不定期開展巡查和監督檢查，增強自律合規經營意識。加強部門統籌聯動，監測中選企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業賄賂等違法行為受到處罰的中選企業和經營企業納入醫藥價格和招采信用評價記錄，并根據嚴重程度予以相應懲戒。嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產品在我市有序流通。

五、工作要求

各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監督責任，確保取得實效。各相關部門要強化責任意識，進一步完善政策措施，加強溝通合作、各司其職，協調聯動、形成合力，確保結果平穩落地。加強宣傳引導，及時回應關切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。

本方案自2026年5月29日執行，采購周期到期后未接續品種繼續按本方案執行。如遇國家政策調整，按相關規定執行。

    市醫保局??????????? 市衛生健康委??????? ?????市藥監局

2026年5月26日