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正文：

近日，湖南省藥品監督管理局、廣東省藥品監督管理局開展的監督檢查中，第六批國家組織高值醫用耗材集采中選的湖南唯德康醫療科技有限公司、湖南英術生命科技有限公司、湖南科醫智投生物科技有限公司、湖南通普康業醫療科技有限公司、湖南中聚內窺鏡有限公司、深圳市泰美康生物醫療科技有限公司共6家企業，質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定，對其采取責令暫停生產的控制措施。

經國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，以上企業違反《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購文件（采購文件編號：GH-HD2025-1）》有關條款，聯合采購辦公室決定取消以上企業相關品種的中選資格（詳見附件），同時將以上企業列入“違規名單”，暫停企業自2026年6月3日至2027年12月2日參加國家組織耗材集中采購活動的申報資格。

特此公告。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室

2026年6月3日

附件：取消企業相關品種中選資格名單