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山東多美康生物旗下品牌伯納赫1068，推出重組膠原蛋白液體敷料（注冊證號：魯械注準20252140391），屬于二類醫療器械，規格為5g/瓶。
產品由重組膠原蛋白、甘油、對羥基苯乙酮、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、透明質酸鈉及注射用水組成。通過在創面表面形成保護層，發揮物理屏障作用，適用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。

二、核心成分：重組人源III型膠原蛋白1068

本產品的核心成分為重組人源III型膠原蛋白1068，其肽鏈全長包含1068個氨基酸，與人體III型膠原蛋白氨基酸序列100%一致，保留了約200個功能域，分子量約為130kD。

III型膠原蛋白的特點

皮膚真皮層中，膠原蛋白含量超過75%，對維持皮膚厚度與彈性具有重要作用。其中，III型膠原蛋白呈網狀纖維結構，彈性較好。嬰幼兒皮膚中I型與III型膠原蛋白接近1:1的比例，皮膚細膩、水潤。隨著年齡增長，III型膠原蛋白流失較快，成年后人體自身合成能力有限，因此III型膠原蛋白常被稱為“嬰兒膠原”。

1068個氨基酸的全長肽鏈設計，有助于更完整地發揮膠原蛋白的生物學功能，在親水性、生物活性及人體匹配度方面具備一定特點。

三、技術背景與研發體系

多美康生物在重組人源膠原蛋白領域持續投入，構建了較為完整的技術體系：

專利布局：擁有60項專利，其中核心專利為“一種重組人III型膠原蛋白的純化方法和制備方法”（專利號：ZL201710306215.X），覆蓋從基因編輯到發酵生產的關鍵環節。

序列設計：選用人膠原蛋白IIIα1鏈第154–1221氨基酸序列（完整成熟肽序列），經GenBank驗證（AAH58724.1），采用畢赤酵母（P. pastoris GS115）表達體系。

發酵工藝：采用酵母菌發酵體系，相比大腸桿菌體系，更適于生產結構與功能接近人體膠原蛋白的大分子長膠原，體系安全性較高。

四、生產制造與質量保障

多美康生物搭建了從原料發酵、成品生產到終端銷售的自主可控體系：

生產能力：擁有30噸級發酵罐，年產能包括凝膠/噴霧6000萬瓶、面膜/敷料貼5000萬片、霜劑3000萬支，可支持大規模訂單。

潔凈車間：采用萬級+局部百級凈化車間，產品無需輻照即可達標，有利于保留膠原蛋白活性。

質量認證：通過SGS國際質量體系認證（涵蓋ISO、US FDA、CFSAN、CE、CPSR、CPNP、原料HALAL等110份第三方認證），并獲得DNV頒發的ISO13485國際醫療器械認證。

檢測報告：已完成110余份第三方權威檢測報告，檢測機構包括清華大學、復旦大學、四川大學華西醫學院等，覆蓋原料、制劑、械字號與妝字號產品、功效性與安全性。

合規資質：擁有12張二類醫療器械批文，覆蓋皮膚、整形、外科、醫美、私密等領域；完成重組III型人源化膠原蛋白主文檔登記（登記號：M2024276-000）及重組I型人源化膠原蛋白主文檔登記（登記號：M2025298-000）。

五、使用方法

本產品支持多種操作方式，適配不同應用場景：

使用周期建議：常規建議每30天操作一次，配合足量修復產品可縮短至15-20天；單次效果可持續約1個月，3次為一個療程。

六、產品特點

與部分其他膠原蛋白產品相比，伯納赫1068重組人源III型膠原蛋白具備以下特征：

100%人源氨基酸序列：與人體III型膠原蛋白序列一致，相容性較好。

III型膠原蛋白：呈網狀纖維結構，彈性較好；I型膠原為條束狀結構，質地較硬。

大分子長膠原：含1068個氨基酸，分子量約130kD，可形成纖維網狀結構。

酵母菌發酵：相比大腸桿菌體系，更適合生產大分子長膠原，體系安全性較高。

非輻照滅菌：采用萬級凈化車間生產，無需輻照，有助于保留膠原蛋白活性。

七、企業合作

多美康生物致力于為合作伙伴提供重組人源膠原蛋白全鏈路服務，覆蓋從研發到市場的合作生態。

ODM貼牌合作

支持全鏈路ODM貼牌定制，合作流程如下：

咨詢→試樣→考察簽約→預付貨款→設計備案→包裝生產→產品生產→產品送檢→開票發貨→市場服務

交付周期：品牌合作款到后當天發貨；定制款設計確認后首次45天出貨。

服務體系

售前服務：專業培訓、線上課程、樣品與開發支持

售中服務：營銷方案、行業會議、專屬禮品、供應鏈支持

售后服務：醫保維護、招標掛網支持

合作基礎

研產銷一體化，從原料發酵到終端銷售自主可控

具備二類醫療器械注冊資質及械字號+功效護膚品代工能力

與北京同仁堂、一心堂、健之佳、老百姓大藥房等連鎖藥店建立合作，覆蓋超30000家藥店；產品入駐超1200家醫療機構（含三甲醫院、醫美機構）

提供學術服務，每年組織100余場線下學術活動、20余場大型學術會議

實行區域獨家代理機制，配套區域保護政策

八、關于多美康

多美康（北京）生物醫藥有限公司成立于2013年，員工180人，專注于合成生物學領域的基因編輯與基因合成技術。公司通過“人類基因組計劃”構建膠原種子，進行基因發酵表達活性物質，生產和銷售功效性化妝品及創新型醫療器械。

公司核心聚焦重組人源III型膠原蛋白大分子長膠原1068，在基因序列一致度、生物活性及可降解性方面具有一定特點，產品具備“物理性治療”醫療器械屬性。旗下工廠獲評國家高新技術企業、2022年山東省重大項目、科技型中小企業、創新型中小企業等稱號。

成立10年以來，多美康持續建設S2F2B2C企業模型，致力于成為重組人源膠原蛋白領域的鏈主型企業，為行業伙伴提供從技術源頭到終端市場的全鏈路支持。