互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
艾康免疫分析系統的技術參數因型號而異,但以iFlash 3000全自動化學發光分析儀為例,其關鍵性能指標如下:檢測速度最高可達300測試/小時(TSH項目),首結果時間≤15分鐘;樣本位容量為60–120個,支持急診插入;試劑位數量為36–48個,冷藏溫度2–8℃;反應杯容量為100–200個,支持自動裝載;檢測項目覆蓋超過100項,涵蓋傳染病、腫瘤、激素、心臟標志物等大類。分析靈敏度方面,典型項目如TSH可達0.005 μIU/mL,β-hCG為0.1 mIU/mL,cTnI為0.003 ng/mL,均優于行業平均水平。
精密度評估依據CLSI EP05-A3指南進行,批內變異系數(CV)通常<5%,批間CV<8%;準確度通過與參考方法(如Roche Elecsys)比對,相關系數r>0.99;線性范圍多數項目覆蓋3–6個數量級,如CEA為0.2–1000 ng/mL;攜帶污染率<0.1 ppm,通過高低值樣本交替測試驗證。系統還具備自動稀釋功能(最高1:100),可擴展檢測上限;質控規則支持Westgard多規則(如1??、2??、R??),確保結果可靠性。環境適應性方面,工作溫度15–30℃,相對濕度30%–80%,電源要求AC 220V±10%,50/60 Hz,符合GB/T 14710-2009醫用電氣設備環境要求。
對于Fluorecare? F1000熒光免疫分析儀,其技術參數體現為:檢測時間5–15分鐘,樣本量10–50 μL,激發波長365 nm,發射波長615 nm,檢測限(LoD)對于CRP可達0.1 mg/L,線性范圍0.5–200 mg/L,重復性CV<10%。整機功耗<30 W,待機時間>8小時,數據存儲容量≥10,000條,支持USB、藍牙及Wi-Fi數據傳輸,符合YY/T 1746-2021《熒光免疫層析分析儀》行業標準。
添加客服微信
為您精準推薦