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醫用剝離強度 / 剝離力測試(主要針對醫用膠帶、貼膏劑、敷料、創可貼等壓敏膠類產品),有明確的國家標準、醫藥行業標準、藥典方法及國際標準,核心采用 180° 恒速剝離法。
一、核心標準依據(國內)1. 國家標準(通用)GB/T 2792-2014 《膠粘帶剝離強度的試驗方法》適用:所有壓敏膠粘帶(含醫用),規定 180°/90° 剝離 的通用方法。
2. 醫藥行業標準(專用)YY/T 0148-2017 《醫用膠帶通用要求》醫用膠帶專用,明確剝離強度指標與測試要求。
YY/T 1627-2018 《急性創面用敷貼、創貼通用要求》
YY/T 1293.4-2016 《接觸性創面敷料 第 4 部分:黏性試驗方法》
3. 藥典方法(藥械)《中國藥典》2020/2025 版 四部通則 0952 黏附力測定法貼膏劑、貼劑的法定測試方法,含剝離強度國家藥典委員會。
4. 國際常用標準(出口 / 比對)ASTM D3330(壓敏膠帶剝離附著力)
ISO 11634(外科敷料粘性產品剝離強度)
ISO 29862(壓敏膠粘帶 180° 剝離強度)
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