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需要注意的是,過敏原治療儀屬于新技術醫療器械,其科學性和有效性在醫學界存在一定爭議。
監管動態:近年來,中國藥監局對部分過敏原檢測儀器(如摩拉、百康)的監管趨嚴,部分型號因“超范圍使用”被叫停續期注冊。
臨床觀點:部分醫生認為該技術缺乏足夠的臨床文獻支持,可能存在誤導患者的風險;但也有醫生在臨床中應用該設備進行輔助診療。
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