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臨床數(shù)據(jù)報(bào)告：

1996年，姜世勃教授及其團(tuán)隊(duì)根據(jù)以上條件，對大量的酸酐修飾蛋白樣品進(jìn)行了篩選，發(fā)現(xiàn)經(jīng)過酸酐修飾的β-乳球蛋白（3HP-β-LG）具有良好的抗HIV活性。

其研究成果發(fā)表于國際醫(yī)學(xué)的頂級雜志《自然醫(yī)學(xué)》上（NatureMed. 1996,2:230-234)。

姜世勃教授及其團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)酸酐修飾的β-乳球蛋白具有抗HIV活性

回國后，進(jìn)行抗人乳頭瘤病毒（HPV）生物蛋白制劑的研發(fā)，發(fā)現(xiàn)酸酐修飾的牛β-乳球蛋白對HPV同樣具有很好的抑制作用。

臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，生殖道內(nèi)使用含有該酸酐化蛋白的“抗HPV生物蛋白敷料“后，HPV感染者的轉(zhuǎn)陰率達(dá)到60%以上，宮頸粘膜中HPV的病毒載量下降88%（Microb.Infect. 2016, 18:148-152），且安全性高（J.Med. Virol. 2016, 88:1098-1101）。

來自中國的多家科研單位和醫(yī)院組成的研究團(tuán)隊(duì)首次報(bào)道了一種特異性阻斷HPV感染的生物制劑的臨床研究，論文發(fā)表在2015年11月7日的《微生物與感染》（MicrobesandInfection，IF：2.861）雜志上，這是國際上首次成功證實(shí)抗HPV感染的生物制劑在人體臨床應(yīng)用上的實(shí)際效果，對人類對抗HPV病毒，阻斷HPV持續(xù)性感染和預(yù)防宮頸癌都有極為重要的意義。

在前期基礎(chǔ)研究中，復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院的姜世勃教授及其研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)酸酐化修飾的蛋白JB01具有非常強(qiáng)的體外抗HPV病毒感染的效果。

來自解放軍總醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和山西醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等單位的專家參與并開展了開放式隨機(jī)對照的臨床研究，用于證實(shí)JB01-BD對于高危型HPV感染患者的臨床實(shí)際療效。

此次臨床實(shí)驗(yàn)共有77名30-60歲的女性患者，均感染高危型HPV病毒（包括16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59和68型），高級別宮頸病變除外。

其中38名HPV高危陽性患者被隨機(jī)分到了實(shí)驗(yàn)組，通過陰道使用JB01-BD，每次3克，隔天使用一次，連續(xù)使用三個(gè)月（月經(jīng)期除外），停藥三個(gè)月后檢測。結(jié)果顯示，使用JB01-BD之后，60.5%的患者HPV病毒載量檢測低于1.00RLU/CO（HC2法），而對照組僅有13.5%。實(shí)驗(yàn)組的患者HPV病毒載量平均下降了88.42%，而對照組的HPV病毒載量反而平均升高了5.55%。

綜上所述，通過上述臨床研究證實(shí)酸酐化生物蛋白JB01-BD（抗HPV生物蛋白敷料）具有顯著的短期清除HPV病毒，阻斷HPV持續(xù)性感染的效果。該研究成果也是我國在抗HPV病毒感染的研究領(lǐng)域的一項(xiàng)突破性進(jìn)展，對降低我國HPV感染率和宮頸癌的發(fā)病率具有重大的社會意義。