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Atlas顱內(nèi)支架系統(tǒng)是一種用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的醫(yī)療器械，其研發(fā)背景和基本信息如下：

基本信息

產(chǎn)品名稱：Neuroform Atlas? Stent System

公司：Stryker Neurovascular

適用人群：18歲及以上患者

適應(yīng)癥：主要用于治療顱內(nèi)寬頸囊性動(dòng)脈瘤，尤其是無法通過外科夾閉治療的病例。

材料：由自膨脹鎳鈦合金支架、支架輸送線、導(dǎo)管鞘和附件袋組成，具有良好的生物相容性和機(jī)械性能。

設(shè)計(jì)特點(diǎn)：

智能網(wǎng)孔設(shè)計(jì)：采用混合單元結(jié)構(gòu)，交替排列16和24個(gè)支撐桿的行，增強(qiáng)支架的展開、貼壁和順應(yīng)性。

近端閉合、遠(yuǎn)端開放：近端為閉合單元，有助于支架在重新進(jìn)入血管腔時(shí)保持穩(wěn)定；遠(yuǎn)端為開放單元，可實(shí)現(xiàn)更好的錨定和貼壁。

低短縮率：平均短縮率為6.3%，釋放精確性高。

金屬覆蓋率低：載瘤血管的金屬覆蓋僅為6-12%。

無頭端設(shè)計(jì)：提供靈活操作空間。

節(jié)段性擴(kuò)張：增強(qiáng)錨定功能，促進(jìn)支架在錐形血管中完全展開。

小徑輸送：可通過SL-10或XT-17微導(dǎo)管輸送，適用于遠(yuǎn)端血管。

規(guī)格：

直徑范圍：2.5 mm 至 4.5 mm

長(zhǎng)度范圍：10 mm 至 30 mm

安全性與有效性：

通過了機(jī)械、功能、生物相容性和動(dòng)物測(cè)試，貨架壽命為5年，并通過滅菌驗(yàn)證，確保無菌保證水平（SAL）達(dá)到10^-6。

在ATLAS試驗(yàn)中，12個(gè)月時(shí)的完全動(dòng)脈瘤閉塞率為86.7%，安全性良好，僅有一例患者出現(xiàn)中風(fēng)，但無神經(jīng)死亡病例。

主要同側(cè)中風(fēng)發(fā)生率為4.4%，缺血或出血性不良事件發(fā)生率為11.3%。