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近日,微譜科技集團在藥物及醫療器械相關動物實驗研究和申報領域連續做出重要戰略升級。旗下子公司微譜安評技術服務(江蘇)有限公司順利取得由江蘇省科學技術廳頒發的普通級和SPF級2張《實驗動物使用許可證》,微譜生物科技有限公司則順利取得由蘇州市農業農林局頒發的2張《動物病原微生物實驗室備案憑證》。這意味著微譜將以持續擴充的產能和不斷完善的能力進一步滿足行業在動物實驗和評價領域的技術服務需求。

▲ 微譜太倉動物實驗中心獲批《實驗動物使用許可證》
微譜醫療器械太倉動物實驗室總面積超8100㎡,其中普通級實驗動物房面積3426㎡,已獲準資質可開展實驗的動物包括地鼠、豚鼠、兔等;SPF級實驗動物房面積1732㎡,已獲準資質可開展實驗的動物包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔等。在醫療器械生物學試驗與評價研究中,動物實驗是不可或缺的重要部分。微譜太倉動物實驗室可以為行業提供專業的細胞毒性、致敏反應、刺激/皮內反應、材料介導的致熱性、遺傳毒性、急性全身毒性、亞急性全身毒性、亞慢性全身毒性、慢性全身毒性、植入反應以及血液相容性等服務。

▲ 微譜醫療器械動物實驗中心

▲ 微譜生物科技獲批《動物病原微生物實驗室備案憑證》
微譜生物科技一二期實驗室總面積近8000㎡,此次備案的動物病原微生物實驗室涉及蘇州2.5產業園和蘇州生物醫藥產業園五期兩個場地。基于這兩個動物實驗室,微譜生物科技可以為行業提供In-vivo(小鼠、乳鼠豚鼠)、MAP、HAP、異常毒性(SPF級別)、ABSL-2共享實驗平臺、早研藥理毒理動物實驗、IIT藥理毒理動物實驗、臨床前生物樣本分析等服務,為生物制品臨床前動物實驗研究和申報提供合規、專業的技術支撐和實驗室保障。

▲ 微譜生物科技一二期實驗室
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