午夜日本大胆裸艺术|欧美性生交片4|高清免费爱做网站|综合无码一区二区三区四区五区|天天爽夜夜爽精品视频久久久|一区二区三区在线视频|JAVAPARSER好妈妈儿

血細胞分析儀的風險管理報告應符合YY/T 0316《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》和YY/T 1406.1《醫(yī)療器械軟件第1部分 YY/T 0316應用于醫(yī)療器械軟件的指南的有關要求》（該標準作為YY/T 0316的補充），審查要點包括：

（1）與安全性有關特征的判定可參考YY/T 0316附錄C。

（2）危害分析是否全面可參考YY/T 0316附錄E、I。

（3）風險控制的方案與實施、綜合剩余風險的可接受性評價及生產和生產后監(jiān)視相關方法可參考YY/T 0316附錄F、G、J。

（4）風險可接收準則，降低風險的措施及采取措施后風險的可接受程度，是否有新的風險產生。

該類產品在進行風險分析時至少應考慮表1中所列產品主要危害，注冊申請人還應結合產品自身特點確定其他危害。

表1 產品主要危害