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國務院將出重磅文件!百萬藥械代表大解放
發布日期:2016-12-09 | 瀏覽次數:
       本年度醫藥行業最高級別的法規極有可能在本月中旬對外公布。

      在日前一個產業會議上,多位接近政策制定方的權威專家均確認,坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產流通使用的若干意見”征求意見稿(下稱《意見稿》)已經通過了相關部門的審議,開始進入最終審核程序——如無意外,預計在本月中旬公布。

      可以確定的是,諸多重大變革將在數天后開始影響從藥品研發到生產、流通批發和終端使用這一完整供應鏈,以及鏈條上的每一個個體。

      早在今年初,醫藥領域改革就被確定為黨中央國務院的重點任務,按照接近政策制定方人士表述,國務院醫改辦牽頭做藥品流通改革的政策性文件,同時讓國家食品藥品監管在供應鏈上形成文件,共同組成一個大的改革文件。

      今年7月份,文件基本成文后,國務院會議決定將幾部門分頭制訂的部門文件整合為一份文件,這就是即將公布的“進一步改革完善藥品生產流通使用的正確意見”——由于涉及面廣,牽涉協調方較多,最終決定由國務院醫改辦牽頭組織制訂工作。

      目前最新的進展是,文件已經通過中央醫改領導小組審議,原則上同意征求意見,最快有可能在12月中旬公布。

 

      賽柏藍器械獲悉,針對該文件的制定頒布,有關方面已經委托中國衛生經濟學會開展了相關的課題論證研究,11月初論證就已經通過了專家組的認可并結題。

      但有行業人士認為,該文件出臺后,對藥品銷售是一個極大利好,但可能還需要進入立法層面,即對《藥品法》中有關條款進行修改,而當前正值《藥品法》第三版修訂關鍵期。

      而更直接的變革則很有可能最先產生在流通領域。流通領域仍然大量存在掛靠經營、走票交易、偽造數據等問題,這些行為的存在不僅擾亂流通秩序,而且破壞醫藥流通渠道的安全,破壞國家財稅政策,嚴重的是給藥械的質量帶來不可預測的風險。

      在上述背景下,自三明發端的“兩票制”在近期出臺的多地文件中已經將原有“降低藥價”的主要目標紛紛調整為“規范流通秩序”、“壓縮流通環節”等。

      賽柏藍在此前對這一問題的獨家報道中曾指出,新規或將明確從事藥品代表銷售工作不一定需要GSP證,藥品個人代理將真正得到大解放,得以專職學術推廣和市場營銷工作,再也不用去掛靠商業公司了、去商業公司走票和支付掛靠費,再也不用擔心受怕被抓、被查了。

      這同時更加意味著,上萬家藥械經銷商、代理商將會找到新出路,不會因為“兩票制”等政策被淘汰。

      政策的修改,無疑將對醫藥分銷、批發、配送重新定義——按當前法規,要做醫藥經營,需要GSP、需要倉庫,成本很高。

      中國醫藥物資協會副秘書長韋紹鋒表示,中國顯然不需要1.35萬個藥械倉庫,即便每個縣一個,3000個已經足夠。因此,很多藥商都是踩在法律的邊緣,藥械流通中不合法的情況比較常見,比如掛靠、開票等,但這些不一定“不合理”。政策的出臺,將極大利好于批發、代理的中小公司和個人。

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