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    為進一步規范哈爾濱市醫療器械生產企業秩序，加強對醫療器械生產源頭環節監督管理，嚴厲打擊違法違規行為，哈爾濱市食品藥品監督管理局將從4月5日起開展醫療器械生產企業專項檢查。此次專項檢查將持續到10月底，市民如發現醫療器械生產企業違規行為可撥打12331進行投訴舉報。

　　據了解，此次專項行動，重點檢查醫療器械生產企業是否依據《醫療器械生產質量管理規范》建立質量管理體系；質量管理體系是否落實到位；采購、生產、檢驗、銷售記錄是否齊全；檢驗儀器和設備、產品檢驗等環節是否符合標準。全面排查生產環節的質量風險和安全隱患，規范生產行為，著力解決當前存在的問題，依法查處違法違規行為，提高醫療器械質量安全保障水平。此次集中檢查，將依法查處違法違規行為，搗毀一批非法生產“黑窩點”，曝光一批違法企業。該局將組成督導檢查小組不定期對各區、縣（市）局、開發區分局所轄的生產企業檢查情況進行督導，對各區、縣（市）局、開發區分局的檢查情況匯總、評價，并將結果列入醫療器械監管工作年終考評。