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    根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價意見的通知》（國辦發〔2016〕8號）、《藥品進口管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令2003年第4號）及《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第230號）的規定，對符合條件的藥物研制過程中所需對照藥品，可予以一次性進口。我局起草了《關于藥物研制過程中所需對照藥品一次性進口有關事項的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年3月31日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監督管理總局。

　　聯系人：許峰

　　電子郵件：hxypc@cfda.gov.cn

　　附件：關于藥物研制過程中所需對照藥品一次性進口有關事項的公告（征求意見稿）

　　食品藥品監管總局辦公廳

　　2016年3月8日