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CFDA公布14年4季度查處醫療器械違法廣告3709次
發布日期:2015-01-16 | 瀏覽次數:

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局:
根據各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門監測情況,總局現將2014年第四季度醫療器械違法廣告情況通報如下:
一、總體情況
    本期公告匯總期間,各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門以發布《違法廣告公告》方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處醫療器械違法廣告共3709條次,其中5個醫療器械廣告因嚴重篡改審批內容進行違法宣傳被撤銷或收回廣告批準文號。對違法廣告涉及產品采取了147次暫停銷售限期整改措施。

 

二、情節較嚴重的違法廣告有如下兩條:

第一條: 安徽省阜陽市瑞康藥業有限公司生產的醫療器械“遠紅外舒筋活血貼(廣告中標示名稱:辰爐烏梢蛇)”,其適用范圍為“主要用于頸椎病、肩周炎、骨質增生、腰椎間盤突出、風濕關節炎、跌打損傷、腰腿痛等骨傷疼痛性病癥的輔助治療”。廣告宣稱“哪痛往哪貼,專治老風濕、老骨病;一個療程腿就恢復了知覺;三個療程就能下床走路了;三個月風濕骨病徹底好了”等。
第二條:  保定輝瑞醫療器械有限公司生產的醫療器械“電極貼片(廣告中標示名稱:軍一貼Ⅰ、Ⅱ)”,其適用范圍為“風濕、類風濕、肩周炎、頸椎病、腰椎間盤突出、骨質增生、滑膜炎、腱鞘炎、坐骨神經痛、無菌性股骨頭壞死、痛風、閉合性軟組織勞損、跌打損傷等引起的酸麻脹腫痛的輔助治療”。廣告宣稱“3天后關節有所好轉;2個療程關節基本恢復;全國各地很多疑難骨病患者經我治療都康復了”等。

 

三、有關要求
(一)各省級食品藥品監管部門要按照總局工作要求,對上述曝光的醫療器械嚴重違法廣告一律撤銷其批準文號。
(二)嚴格醫療器械廣告審核,進一步提高監測頻率,加大對違法廣告綜合整治力度。
(三)要采取多種形式提醒廣大消費者,在醫生或藥師指導下購買醫療器械。

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