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召回類別：I類

召回起始時間：2014年12月5日

召回產品：雅培凝血檢測儀、凝血檢測儀2代PT/INR監控系統（專業和家庭處方使用）、凝血監測器或凝血監測器2代、凝血測試條(INRatio Test Strips)、與召回的I類產品相關的專業版凝血監測儀2代 / INR測試條，產品制造和銷售日期為2008年4月1日至2014年12月4日。

產品用途：雅培凝血檢測儀、凝血檢測儀2代PT/INR監控系統和血凝測試條用于測試病人服用華法林（一種血液稀釋藥）時的凝血酶原時間(PT)。國際標準化比率（INR）試驗用于比較患者的凝血酶原時間(PT)的結果。醫務人員、患者或他們的照顧者使用Alere INRatio和INRatio 2PT / INR監控系統和INRatio試紙來監測病人服用華法林時的抗凝血狀態。

召回公司：Alere San Diego公司

召回原因：雅培凝血監控系統(INRatio監控器，NRatio2監控器和 INRatio測試條) 可能會提供一個比在實驗室中得到的預期值還低的標準國際比率（INR）。當病人處于某些醫療條件下可能會出現錯誤的結果，比如貧血，與高纖維蛋白原水平相關的條件，或不尋常的出血或瘀傷。如果不遵循測試上的標簽說明也可能會出現錯誤的結果。

使用受影響的設備可能會延誤病情，造成嚴重或危及生命的傷害，包括死亡。

目前已得知Alere18924的設備發生故障的消息，其中14人重傷。據該公司稱，所有受影響的設備可能都不合格。

此次召回預計不會導致設備短缺。

公共聯系方式：有關此次召回的問題，請撥打Alere INRatio召回熱線：1-877-929-2579或使用http://www.inr-care.com/ww/index/contact-us.html提交調查。

FDA地區：洛杉磯民政事務處

有關本次召回的更多信息：

2014年12月5日Alere寄給病人和醫護人員一封緊急醫療器械的糾正信，信中提及到了出現的問題以及所需要采取的措施，召回的受影響的具體產品。