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自毀式無菌注射器的結構原理
發布日期:2014-12-18 | 瀏覽次數:

無菌注射器就是一次性注射器,是一種常見的醫療用具。國家標準要求在十萬級凈化GMP車間生產,無塵無菌。產品在車間內經過 注塑、絲印、組裝、包裝后,通過物流通道送入滅菌車間,進行環氧乙烷滅菌或鈷-60輻照滅菌。

自毀式一次性注射器是可以自毀、不可重復使用的一次性注射器,它以技術手段糾正了“只換針頭、不換針管”的不安全使用行為,消除了一次性注射器回流市場 、重復使用的可能性 ,用經濟可行的技術手段限制某些醫務人員的不良行為、彌補管理的不足。


1 -零刻度線;

5 –針帽或護套(如有);

9 –活塞;

13–端帽(如有);

2 –公稱容量刻度線;

6 –注射針

10 -密封圈;


3 –基準線;

7 –外套;

11 -芯桿;


4 -外套卷邊;

8 –自毀特性;

12 -按手


注: 本示意圖僅意在示例說明自毀型注射器的結構,并非為標準規定的唯一型式。

自毀型一次性使用無菌注射器示意圖

    自毀型注射器的型式為中頭式,其注射器部分的結構為二件、三件式,注射針部分的結構為集成式、非集成式。


自毀式注射器的結構原理
    自毀式注射器常見的是用不同形式自鎖裝置,此技術涉及很多國內外專利 ,中國臺灣在這一領域介入較早。以下是 自毀式注射器常見的幾種類型。
1 、咬合型。在注射器的前端或后端,設有可以咬合的裝置。注射完成時,咬合設置使推桿和活塞不能回抽,從而強制 自鎖,達到 自毀一次性使用的目的。
2 、活塞破壞型。利用隱藏于活塞內的針或其他設置,注射完成后刺破或破壞活塞,從而失去膠塞的氣密性,達到自毀目的。
3 、棘齒止退型。推桿上設有棘齒,鎖止環卡箍在推桿上,鎖止環上有刺向外套筒壁的倒刺結構,推桿帶動鎖止環只能向前移動,注射完成后自鎖。
4 、鎖緊、破壞型(改進咬合型)。此類注射器與咬合型相似,不同之處是 ,在卡鎖裝置上設有薄弱點或連接,注射完成實現 自鎖后,若強力回抽推桿,卡鎖裝置會在薄弱點或連接處斷裂,從而破壞注射器的氣密性,保證注射器不能再次使用。
5、 活塞脫落。注射完成后,活塞與推桿分離,活塞留置于注射筒中而自毀。
6 、其他外套前端破壞。外套前端有薄弱點,注射完成后,設在活塞前端的設置破壞外套,不能再次使用,而達到自毀目的。


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