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組織工程醫療器械 膠原蛋白
YY/T 1985-2025
2025-09-15
2026-10-01
制定
C30
11.030.30
國家藥監局
基礎標準
衛生和社會工作
102556-2025
2025-11-05
本文件給出了組織提取膠原蛋白的工藝控制、檢測指標、生物學評價等要求,描述了相應的檢測方法。本文件適用于組織工程醫療器械用膠原蛋白的表征和質量評價。