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白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊人名稱：
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20172400989
注冊人住所：
深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(備案)日期：
2017-06-05
有效期至：
2027-06-04
適用范圍：
該試劑盒采用溴甲酚綠法，用于體外定量測定人血清或血漿中白蛋白的含量。
變更情況：
2021-10-28: 一、檢測條件、陽性判斷值或者參考區間由 “檢測條件：546 nm；參考區間：38～51 g/L”變更為:“檢測條件：605 nm；參考區間：40～55 g/L”;rn二、 注冊證附件“產品技術要求”和”產品說明書”內容發生變更，變更內容見附頁（共3頁）。rnn2021-10-28: 1、“適用機型”變更內容見附頁1（共2頁）；rn2、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁1（共2頁）。rnn2022-05-17: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共4頁）;rn2、包裝規格、適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共3頁）。
生產地址：
深圳市光明新區南環大道1203號
型號規格：
詳情見說明書更改情況對比表
產品儲存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為18個月。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩定28天。試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20172400989”注冊證共同使用。
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準20172400989 | R:6×40 mL | 96.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準20172400989 | R:6×60 mL | 165.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準20172400989 | R：6*60ml | 50.4700 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準20172400989 | R：6*40ml | 33.6500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 粵械注準20172400989 | R：4*40ml | 22.4300 |
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