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纖維蛋白(原)降解產物(FDP)校準品

國產 有效 注冊
產品名稱:

纖維蛋白(原)降解產物(FDP)校準品

注冊人名稱:

美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

津械注準20242400285

注冊人住所:

華苑產業區海泰發展六道6號海泰綠色產業基地C座201A室、201B室

批準(備案)日期:

2025-08-04

有效期至:

2029-11-12

結構及組成:

人源纖維蛋白(原)降解產物(FDP):濃度在50.0~100.0 μg/mL之間,具體濃度見瓶簽;咪唑:0.34%;BSA:2%;抗凝劑:0.32%;凍干賦性劑:5%;防腐劑:0.1%。該校準品為BSA基質,可溯源至百奧靈株式會社的纖維蛋白(原)降解產物校準品。

適用范圍:

該產品用于人血漿中纖維蛋白(原)降解產物(FDP)定量檢測的校準。本產品中的FDP濃度在瓶上的標簽表示。

變更情況:

注冊人住所變更 20250804

生產地址:

天津市濱海新區濱海高新區華苑產業區海泰發展六道6號海泰綠色產業基地C座101室

型號規格:

FS1:1×1.0 ml;FS5:5×1.0 ml。

產品儲存條件及有效期:

未打開包裝的試劑應避光儲存于2℃~8℃,有效期24個月;校準品開瓶復溶后,在避光2~8℃下可穩定7天;復溶后不可反復凍融。

管理類別:

聯系電話
(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)