可收費多糖沖洗液/VSD類
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脂蛋白a校準品Lp(a) Calibrators
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第二類
產品名稱：
脂蛋白a校準品Lp(a) Calibrators
注冊人名稱：
邁科特公司BIOKIT, S.A. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172405093
注冊人住所：
Av. Can Montcau 7 Lli?à ?Amunt (Barcelona) 08186 SPAIN
批準(備案)日期：
2021-06-22
有效期至：
2026-06-21
結構及組成：
該產品由包含脂蛋白a的人血清制備，并用單硫酸卡那霉素和硫酸慶大霉素防腐。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于在ARCHITECT c系統或Alinity c 分析儀上通過比濁法建立脂蛋白a試劑的校準曲線。
代理公司：
雅培貿易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-11-27 生產地址變更，由“Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7 Lli?à ?Amunt (Barcelona) 08186 SPAIN”增加包裝規格：由“校準品1-5：1×1 mL (凍干)”，變更為“ARCHITECT：校準品1-5：1×1 mL (凍干) Alinity：校準品1-5：1×1 mL (凍干)”增加適用機型：Alinity c 分析儀注冊人住所變更，由“Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7 Lli?à ?Amunt (Barcelona) 08186 SPAIN ”產品說明書和產品技術要求文字性變化，具體內容詳見附件（變更對比表）。請申請人參照變更批件及附件自行修訂說明書、產品技術要求和標簽中相關內容。
生產地址：
Av. Can Montcau 7 Lli?à ?Amunt (Barcelona) 08186 SPAIN
型號規格：
ARCHITECT：校準品1-5：1×1 mL (凍干) Alinity：校準品1-5：1×1 mL (凍干)
產品儲存條件及有效期：
2~8℃儲存，有效期為32個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂蛋白a校準品 | 國械注進20172405093 | Alinity：校準品1-5：1×1ml（凍干） | 4750.0000 |
| 江西省+動態第53批 | 脂蛋白a校準品 | 國械注進20172405093 | 校準品1-5：1×1ml（凍干） | 4678.0000 |
| 江西省+動態第53批 | 脂蛋白a校準品 | 國械注進20172405093 | 校準品1-5：1×1ml（凍干） | 4750.0000 |