可收費多糖沖洗液/VSD類
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肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
湖南永和陽光生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20152400091
注冊人住所：
瀏陽經濟技術開發區康天路101號
批準(備案)日期：
2020-05-20
有效期至：
2025-05-19
結構及組成：
試劑1 甘氨酸緩沖液40mmol/L試劑2 結合抗人肌鈣蛋白I抗體的膠乳顆粒 0.2%
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中的肌鈣蛋白I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20152400091
生產地址：
瀏陽經濟技術開發區康天路101號
型號規格：
試劑1/試劑2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20mL×3、60mL×2/20mL×2、60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、48mL×5/16mL×5、48mL×4/16mL×4、48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、48mL×1/16mL×1、45mL×8/20mL×6、45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、45mL×2/15mL×2、45mL×1/15mL×1、21mL×5/7mL×5、21mL×4/7mL×4、21mL×3/7mL×3、21mL×2/7mL×2、21mL×1/7mL×1。
產品儲存條件及有效期：
1. 試劑在2℃~8℃密封避光保存，有效期12個月。2. 開瓶試劑注意避免污染，2℃~8℃可穩定28天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20152400091
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20152400091 | R1 60ml×1 R2 20ml×1 | 10656.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20152400091 | R1 60ml×1 R2 20ml×1 | 10656.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20152400091 | 60mL×1/20mL×1 | 12000.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20152400091 | R1:60ml×3,R2:20ml×3 | 4546.4400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20152400091 | R1:60ml×1,R2:20ml×1 | 1515.4800 |
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