體腔器械導入潤滑劑

國產有效注冊第二類

產品名稱：

體腔器械導入潤滑劑

注冊人名稱：

長沙市輝擎醫療器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20232141173

注冊人住所：

湖南省長沙市芙蓉區隆平高科技園高家坡路900號長沙金茶農業科技有限公司101棟8樓805房

批準(備案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

結構及組成：

本產品由甘油、聚乙二醇、卡波姆、對羥基苯甲酸甲酯、4-羥基苯甲酸丙脂、氫氧化鈉、純化水組成。A型為鋁箔袋包裝,B型為鋁塑管包裝，A型包裝材料為PE\\/AL\\/PET\\/（PE\\/AL\\/PA）復合膜，B型包裝材料為聚乙烯\\/鋁\\/聚乙烯復合藥用軟管。該產品以無菌狀態提供，經輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

臨床上用于器械進入人體自然腔道(尿道、陰道、肛門和直腸)時的潤滑。

生產地址：

湘潭經開區東風路35號創新創業中心二期6號廠房四層（委托生產）

型號規格：

產品型號分A型和B型；產品規格分：3g、5g、10g、20g、40g、60g；產品型號規格組合包括：A-03、A-05、B-05、B-10、B-20、B-40、B-60。

管理類別：

第二類

備注：

委托生產企業名稱：湖南錦泓醫療科技有限公司

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