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IgG4抗體試劑(免疫組織化學)

國產 備案 第一類
產品名稱：

IgG4抗體試劑(免疫組織化學)

注冊人名稱：

廣州安必平醫藥科技股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20180493號

注冊人住所：

廣州市黃埔區科信街2號

批準(備案)日期：

2021-10-21

結構及組成：

由IgG4抗體試劑組成。

適用范圍：

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年09月27日,主要組成成分由“由鼠抗人IgG4單克隆抗體（克隆號：MRQ-44），Antibody diluent組成。”變更為“由IgG4抗體試劑組成。”。產品技術要求變更。2021年10月21日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；生產地址由“廣州高新技術產業開發區南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區科信街2號”；包裝規格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市黃埔區科信街2號

型號規格：

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

產品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

備注：

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第42批 IgG4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180493號 3ml|瓶 320.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 IgG4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180493號 3.0ml/瓶（B） 320.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 IgG4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180493號 1.5ml/瓶（B） 156.8000
江西省+耗材掛網采購項目 IgG4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180493號 1.5ml|瓶(B) 156.8000
江西省+動態第56批 IgG4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180493號 1.5ml|瓶(B) 204.0000
江西省+動態第56批 IgG4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180493號 0.2ml|瓶（A） 1068.0000
江西省+動態第56批 IgG4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180493號 0.1ml|瓶（A） 552.0000
江西省+動態第54批 IgG4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180493號 6.0ml|瓶(B) 541.2600
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） IgG4抗體試劑（免疫組織化學） 粵穗械備20180493號 1.5ml/瓶 262
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