總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學發光法）

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司聯系電話（8）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20243400448

注冊人住所：

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2024-03-05

有效期至：

2029-03-04

結構及組成：

試劑盒由磁珠標記物試劑、吖啶標記物試劑、樣本處理液、校準品(2個水平，選配)、質控品(2個水平，選配)。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測血清樣本中的總前列腺特異性抗原(tPSA)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規格：

規格一：50人份/盒；規格二：100人份/盒；規格三：200人份/盒；規格四：50人份/盒、校準品：2×0.5 mL、質控品：2×0.5 mL；規格五：100人份/盒、校準品：2×0.5 mL、質控品：2×0.5 mL；規格六：200人份/盒、校準品：2×0.5 mL、質控品：2×0.5 mL；規格七：50人份/盒、校準品：2×0.5 mL；規格八：100人份/盒、校準品：2×0.5 mL；規格九：200人份/盒、校準品：2×0.5 mL；規格十：50人份/盒、質控品：2×0.5 mL；規格十一：100人份/盒、質控品：2×0.5 mL；規格十二：200人份/盒、質控品：2×0.5 mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅲ

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