一次性使用腹腔鏡用穿刺器

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蘇械注準20172220868

武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D

2017-06-06

2022-06-05

一次性使用腹腔鏡用穿刺器(以下簡稱穿刺器)主要由密封蓋(ABS)、注氣閥(PC)、套管(PC)、穿刺錐(PC)、阻氣閥(硅橡膠)五部分組成。根據外型不同分為A、B、C、D四種型式;根據穿刺套管內徑不同可分為5mm、10mm、12mm、15mm四種規格。穿刺器的注氣閥和密封蓋開閉應靈活,不應有阻塞或卡塞現象;穿刺套管與穿刺錐的配合間隙應不大于0.3㎜;穿刺器的注氣閥、密封蓋應有良好的密封性,經4KPa氣壓,應無泄漏;穿刺器的阻氣閥應有良好的阻氣性能,經4KPa氣壓,每分鐘冒出的氣泡應小于20個。 產品

用于與內窺鏡配套使用,在內窺鏡手術中對人體組織進行穿刺并建立腹腔通道用。

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20140121號。

武進區湖塘鎮鳴新中路256號武進科創園2D

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