組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

亳州千安智醫療生物科技有限公司聯系電話（5）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

皖械注準20242400227

注冊人住所：

安徽省亳州市高新區亳蕪現代產業園區合歡路76號標準化二期3號樓第3層

批準(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2029-12-19

結構及組成：

試劑盒由固相結合物懸液、發光結合物溶液、說明書、校準品、質控品、條碼卡組成。試劑成分固相結合物懸液羧基磁珠標記的組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物鼠單克隆抗體，0.1%BSA，含0.01% Krovin300防腐劑發光結合物溶液吖啶酯標記的組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物鼠單克隆抗體，磷酸鹽緩沖液，含0.01% Krovin300防腐劑校準品校準品1為組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物抗原稀釋液凍干品，濃度為(1±0.2)ng/mL校準品2為組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物抗原稀釋液凍干品，濃度為(20±4)ng/mL質控品為組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物抗原稀釋液凍干品，濃度為(5±1)ng/mL條碼卡條碼卡內含主曲線信息

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿中組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合物的含量。

生產地址：

安徽省亳州市高新區亳蕪現代產業園區合歡路76號標準化二期3號樓第3層

型號規格：

100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、500人份/盒

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒應在2～8℃環境儲存，未開封有效期12個月；試劑開瓶上機后2～8℃可保存28天。校準品、質控品復溶后2～8℃可保存28天。

管理類別：

Ⅱ

同類產品: