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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

川械注準20172400250

注冊人住所：

成都市高新區天欣路101號

批準(備案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-11-28

結構及組成：

試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris） 150mmolL試劑2兔抗人D-二聚體抗體 0.01gL～0.15gL膠乳 4.5gLD-二聚體校準品D-二聚體 標示值見瓶簽測定系統可溯源至企業標準；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血漿樣本（EDTA或枸櫞酸鹽抗凝）中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。

生產地址：

成都市高新區天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規格：

見注冊證附頁

產品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩定30天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第44批 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 45ml×1 試劑2 15ml×1 校準品：0.5ml×6 14256.0000
江西省+動態第44批 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 60ml×1 試劑2 20ml×1 校準品：0.5ml×6 19008.0000
江西省+動態第44批 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 50ml×3 試劑2 50ml×1 校準品：0.5ml×6 47520.0000
江西省+動態第43批 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 60ml×1，試劑2 20ml×1 19008.0000
江西省+動態第43批 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 50ml×3，試劑2 50ml×1 47520.0000
江西省+動態第43批 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1 14256.0000
江西省+動態第40批 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2 28512.0000
江西省+動態第40批 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 60ml×2 試劑2 20ml×2 38016.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 60ml×1 試劑2 20ml×1 校準品 0.5ml×6 17928.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 川械注準20172400250 試劑1 50ml×3 試劑2 50ml×1 校準品 0.5ml×6 43848.0000
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