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葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（3） 官方網站

注冊(備案)號：

渝械注準20182400204

注冊人住所：

重慶市大渡口區建橋園區C區建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-12-23

結構及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2和校準品組成（具體內容詳見產品說明書）。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清中葡萄糖的含量，臨床上主要用于反映血糖水平。

生產地址：

重慶市大渡口區建橋園區C區建雄路第3號標準廠房第五層

型號規格：

60mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL)、200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)、240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)、300mL(試劑1：4×50mL + 試劑2：2×50mL)、400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)、600mL(試劑1：4×100mL + 試劑2：2×100mL)；50T、100T、250T、400T、1000T、2×300T、2×430T、4×250T、4×430T、12×72T；校準品：1×1mL；標示值見瓶簽。

產品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩定12個月。夏季運輸注意冷藏。不得冷凍。2.試劑開瓶后于2～8℃可穩定30天。3.校準品在2～8℃保存，可穩定12個月，開瓶后于2～8℃密封保存可穩定30天。

管理類別：

第二類

備注：

延續注冊

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法) 渝械注準20182400204 300mL(試劑1：4×50mL + 試劑2：2×50mL)；校準品：1×1mL 543.0000
江西省+動態第41批 葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法) 渝械注準20182400204 200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；校準品：1×1mL 362.0000
江西省+動態第41批 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） 渝械注準20182400204 400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準品：1×1mL 724.0000
江西省+動態第41批 葡萄糖檢測試劑盒（氧化酶法） 渝械注準20182400204 240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)；校準品：1×1mL 434.4000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） 葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法) 渝械注準20182400204 200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；校準品：1×1mL 362
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） 葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法) 渝械注準20182400204 400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準品：1×1mL 724
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） 葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法) 渝械注準20182400204 300mL(試劑1：4×50mL + 試劑2：2×50mL)；校準品：1×1mL 543
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） 葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法) 渝械注準20182400204 400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準品：1×1mL 724

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