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催乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
催乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20192400288
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術產業開發區初村興山路20號10幢106室
批準(備案)日期：
2021-04-19
有效期至：
2024-06-05
結構及組成：
主要組成成分（體外診斷試劑）：測催乳素磁微粒：含有1mg磁微粒標記20μg催乳素抗體的液體；測催乳素示蹤結合物：含有1mg異魯米諾標記2mg催乳素抗體的溶液；校準品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將催乳素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得；校準品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將催乳素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得。
適用范圍：
預期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測人血清中的催乳素含量。
生產地址：
山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號
型號規格：
1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 催乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20192400288 | 1×100人份/盒 | 3200.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 催乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20192400288 | 100人份 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 催乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20192400288 | 50人份 | 341.4000 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 催乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20192400288 | 1×100人份/盒 | 2800.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 催乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20192400288 | 1×50人份/盒 | 1400.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 催乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20192400288 | 1×50人份/盒 | 1600 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 催乳素（PRL）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20192400288 | 1×100人份/盒 | 3200 |