Dade Fibrinogen Determination Reagents

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2009第2401584號

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(備案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

結構及組成：

產品主要組成成分:纖維蛋白原測定試劑(凝固法):凍干的牛凝血酶(約100NIH 單位/mL)制劑,含穩定劑和緩沖液。纖維蛋白原標準品:枸櫞酸抗凝血漿(人),含HEPES 緩沖液(12g/L),穩定化和凍干。瓶標簽上注明標準品濃度。OVB緩沖液:2.84×10-2M巴比妥鈉溶解于1.25×10-1M氯化鈉溶液中,pH7.35±0.1。產品有效期:保存于2-8℃,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于纖維蛋白原(FIB)的定量分析。

代理公司：

希森美康醫用電子(上海)有限公司

生產國或地區中文：

德國

產品標準編號：

YZB/GEM 1043-2009

生產地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號規格：

纖維蛋白原測定試劑(凝固法):6×1mL/瓶;纖維蛋白原標準品:1×1mL/瓶;OVB緩沖液:3×15mL/瓶