一次性使用包皮切割吻合器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊人名稱：

常州市海達醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172090859

注冊人住所：

天寧區鄭陸鎮三河口工業集中區

批準(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結構及組成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由龜頭座、蓋釘板、釘倉套、釘倉、環形刀、手柄、保險圈、傳動塊、外套、手輪、抵釘座、推釘片、墊刀圈、和縫合釘組成,其中抵釘座、環形刀、由06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,其中環形刀的硬度應不低于377HV0.2。根據臨床使用要求縫合釘由06Cr19Ni10材質制成;蓋釘板、釘倉、保險圈由ABS塑料制成;龜頭座、手柄、傳動塊、釘倉套、外套、手輪、推釘片采用PC塑料制成,墊刀圈采用PE塑料制成。一次性使用包皮切割吻合器規格型號根據臨床吻合口徑不同可分為:HBQ-12)HBQ-18)

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術。

變更情況：

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20050021號。

生產地址：

常州市天寧區鄭陸鎮三河口工業集中區

型號規格：

HBQ-12)HBQ-18)HBQ-22)HBQ-26)HBQ-30 、HBQ-32

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