髖關節假體置換器械

國產失效注冊

產品名稱：

髖關節假體置換器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2013第1100011號

批準(備案)日期：

2013-02-20

有效期至：

2017-02-19

結構及組成：

髖關節假體置換器械采用20Cr13)30Cr13)32Cr13Mo、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb、酚醛布棒、聚四氟乙烯、聚碳酸酯材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T 1220、GB/T5132.5)QB/T 4041)HG/T 2503中的規定。結構組成詳見附件。主要性能:髖關節假體置換器械的表面應平整、光滑。無鋒棱、斑痕、裂紋等缺陷。開口鑿、髓腔絞刀、開口鉸刀、髓腔銼、股骨距圓盤銼、鉆頭、髖臼軟鉆的刃部,關節柄把持器、關節柄打入器、手錘、萬向螺絲刀、髖臼

適用范圍：

適用于髖關節假體置換手術中安裝髖關節假體用的手術器械。

產品標準編號：

YZB/津0746-2013

生產地址：

天津市河東區紅星路120號

型號規格：

Ⅰ型髖關節假體置換器械、Ⅱ型髖關節假體置換器械、Ⅲ型髖關節假體置換器械。