精液液化劑

國產備案

產品名稱：

精液液化劑

注冊人名稱：

廣州和實生物技術有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵穗械備20230522

注冊人住所：

廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A8棟第四層B單元

批準(備案)日期：

2024-03-22

結構及組成：

4瓶/盒：由凍干粉組成。凍干粉組成成分為蛋白酶和D-葡萄糖。100ml/瓶，4瓶/盒：由菠蘿蛋白酶、蔗糖組成。

適用范圍：

用于精液標本的前處理，促進液化遲緩的精液標本的液化、降低精液的粘稠度。僅用于臨床體外檢驗使用。

變更情況：

2024年02月02日,包裝規格由“4瓶/盒”變更為“4瓶/盒；100ml/瓶，4瓶/盒”；主要組成成分由“由凍干粉組成。凍干粉組成成分為蛋白酶和D-葡萄糖。”變更為“4瓶/盒：由凍干粉組成。凍干粉組成成分為蛋白酶和D-葡萄糖。100ml/瓶，4瓶/盒：由菠蘿蛋白酶、蔗糖組成。”。產品技術要求變更。2024年03月22日,生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A8棟第四層B單元”變更為“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A8棟第四層B單元；廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號C5棟701室”。

生產地址：

廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A8棟第四層B單元；廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號C5棟701室

型號規格：

4瓶/盒；100ml/瓶，4瓶/盒

備注：

該產品屬于分類界定產品。

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