可收費多糖沖洗液/VSD類
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酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase
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第三類
產品名稱：
酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase
注冊人名稱：
美國雅培公司 Abbott Laboratories 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20153401855
注冊人住所：
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
批準(備案)日期：
2019-08-06
有效期至：
2024-08-05
結構及組成：
試劑1、液體穩定劑、漏斗、帶條形碼的容器。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
酸性磷酸酶項目用于體外定量測定人血清中的酸性磷酸酶。用于對前列腺癌患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
雅培貿易(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2016-07-11 “注冊人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”變更為“注冊人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。 2020-08-24 說明書文字性變更，詳見附件變更對比表。請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂說明書中的相應內容。
生產地址：
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
型號規格：
試劑1：6 × 20 mL，液體穩定劑：2 × 20 mL。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第54批 | 酸性磷酸酶測定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法） | 國械注進20153401855 | 試劑1：6×20ml，液體穩定劑：2×20ml | 8000.0000 |
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