蘇木素伊紅（HE）染色液

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桂桂械備20220066號

桂林市高新區信息產業園D07號

2025-02-12

試劑1(脫蠟液)：1%聚氧乙烯月桂醚；試劑2(緩沖液)：0.02M磷酸鹽水溶液；試劑3(蘇木素染色液)：0.5%蘇木精；試劑4(分化液)：1%鹽酸；試劑5(返藍染色液)：1%碳酸氫鈉；試劑6(伊紅染色液)：0.5%伊紅；試劑7(轉換脫水液)：50%乙醇；試劑8(透明液)：80%TO生物透明劑。

用于人體組織樣本、細胞樣本的常規染色。

2024年08月14日 產品名稱由“蘇木素-伊紅染色液（H-E）”變更為“蘇木素-伊紅（HE）染色液”;型號規格由“產品型號：UKCK14 。包裝規格：400人份/盒。”變更為“產品型號：UKCK14、UKCK14B 。包裝規格：400人份/盒、1250人份/盒、2500人份/盒。”;產品描述由“試劑1（脫蠟液）：1%聚氧乙烯月桂醚；試劑2（緩沖液）：0.02M磷酸鹽水溶液；試劑3（蘇木素染色液）：0.5%蘇木精；試劑4（分化液）：0.03%鹽酸；試劑5（返藍染色液）：0.005%氨水；試劑6（伊紅染色液）：0.5%伊紅。”變更為“試劑1（脫蠟液）：1%聚氧乙烯月桂醚；試劑2（緩沖液）：0.02M磷酸鹽水溶液；試劑3（蘇木素染色液）：0.5%蘇木精；試劑4（分化液）：1%鹽酸；試劑5（返藍染色液）：1%碳酸氫鈉；試劑6（伊紅染色液）：0.5%伊紅；試劑7（轉換脫水液）：50%乙醇；試劑8（透明液）：80%TO生物透明劑。”;預期用途由“主要用于對細胞組織進行染色。”變更為“用于人體組織樣本、細胞樣本的常規染色。”。2025年02月12日 說明書更改情況概述由“”變更為“包裝規格中，試劑2（緩沖液）的裝量由“試劑2（緩沖液），裝量：550mL/瓶×1瓶；550mL/瓶×4瓶；550mL/瓶×8瓶。”變更為“試劑2（緩沖液），裝量：550mL/瓶×2瓶；550mL/瓶×7瓶；550mL/瓶×14瓶。”；包裝規格中，試劑7（轉換脫水液）的裝量由“試劑7（轉換脫水液），裝量：15mL/瓶×10瓶；500mL/瓶×1瓶；1L/瓶×1瓶。”變更為“試劑7（轉換脫水液），裝量：15mL/瓶×10瓶；1L/瓶×1瓶；1L/瓶×2瓶。”；同時變更產品技術要求及說明書。”。

桂林市高新區信息產業園D07號

產品型號：UKCK14、UKCK14B 。包裝規格：400人份/盒、1250人份/盒、2500人份/盒。