可收費多糖沖洗液/VSD類
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）
注冊人名稱：
寧波瑞源生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20172400380
注冊人住所：
寧波市江北區皇吉浦路288號
批準(備案)日期：
2024-08-06
有效期至：
2027-04-16
結構及組成：
試劑1：檸檬酸緩沖液；試劑2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷；校準品：含N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的凍干品；質控品：含N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的凍干品。(具體內容詳見說明書)
變更情況：
1.適用儀器：增加“日立LABOSPECT 006/008AS；雅培C16000/Alinity c”;“Hitachi7020/7060/7100/7170/7180/7600”變更為“日立7020/7060/7100/7170/7180/7600”；“雅培2000/8000”變更為“雅培C2000/C8000”。2.說明書【儲存條件及有效期】中“試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩定一周”變更為“試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩定21天”。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市江北區皇吉浦路288號
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 1050.0000 |
| 江西省+動態第41批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL） | 3600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 1155.0000 |
| 江西省+動態第41批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 1050.0000 |
| 江西省+動態第41批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL） | 2632.0000 |
| 江西省+動態第41批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 1050.0000 |
| 江西省+動態第41批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 1050.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL） | 2632.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL） | 675.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法） | 浙械注準20172400380 | 40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL） | 196.9400 |
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